Resposta ao valproato em adolescentes autistas agressivos

O autismo é um distúrbio biológico complexo que geralmente dura toda a vida de uma pessoa. Começa antes dos três anos de idade e causa atrasos ou problemas de muitas maneiras diferentes nas quais uma pessoa se desenvolve ou cresce. Algumas pessoas com autismo tornam-se muito agressivas e podem machucar outras pessoas ou a si mesmas. Este estudo testará a hipótese de que adolescentes autistas agressivos apresentarão uma resposta significativamente maior ao valproato mantido em níveis sanguíneos de 75-100 mcg/ml do que ao placebo. O estudo também avaliará a segurança do valproato em adolescentes autistas. Isso representa o primeiro estudo duplo-cego de valproato em populações com retardo mental/desenvolvimento retardado.

Os participantes deste estudo serão submetidos à avaliação do DSM-IV, ao Autism Diagnostic Interview-Revised e ao Autism Diagnostic Observation Schedule, e exames de sangue de linha de base. Após a triagem inicial, todos os participantes receberão um placebo por 1 semana. Os participantes serão randomizados para receber valproato ou placebo por 8 semanas. O ajuste da dosagem de acordo com os níveis sanguíneos coletados no final das semanas 2 e 4 será combinado com os pais por um psiquiatra infantil sem quebrar o sigilo. A subescala de irritabilidade da lista de verificação de comportamento aberrante (ABC-C) será a medida principal; a escala de agressão aberta (OAS), a subescala de hiperatividade ABC-C, a gravidade do problema de impressões clínicas globais (CGI), o questionário de comportamento autolesivo (SIB-Q) e uma lista de verificação de efeitos colaterais de valproato serão medidas secundárias.