Valproaatrespons bij agressieve autistische adolescenten

Autisme is een complexe biologische stoornis die over het algemeen het hele leven aanhoudt. Het begint vóór de leeftijd van drie en veroorzaakt vertragingen of problemen met veel verschillende manieren waarop een persoon zich ontwikkelt of groeit. Sommige mensen met autisme worden erg agressief en kunnen anderen of zichzelf pijn doen. Deze studie zal de hypothese testen dat agressieve autistische adolescenten een significant grotere respons zullen vertonen op valproaat bij een bloedspiegel van 75-100 mcg/ml dan op placebo. De studie zal ook de veiligheid van valproaat bij autistische adolescenten beoordelen. Dit is de eerste dubbelblinde studie van valproaat in populaties met een verstandelijke beperking/ontwikkelingsachterstand.

Deelnemers aan deze studie ondergaan de DSM-IV-evaluatie, het Autism Diagnostic Interview-Revised en Autism Diagnostic Observation Schedule, en baseline bloedonderzoeken. Na baseline screening krijgen alle deelnemers gedurende 1 week een placebo. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om gedurende 8 weken valproaat of placebo te krijgen. Aanpassing van de dosering op basis van bloedwaarden die aan het einde van week 2 en 4 zijn afgenomen, wordt met de ouders geregeld door een kinderpsychiater zonder de blinden te verbreken. De subschaal Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) prikkelbaarheid zal de primaire maatstaf zijn; de Overt Aggression Scale (OAS), ABC-C subschaal voor hyperactiviteit, Clinical Global Impressions (CGI) probleemernst, Self-Injurious Behavior Questionnaire (SIB-Q) en een checklist voor bijwerkingen van valproaat zullen secundaire maatregelen zijn.