Вальпроатная реакция у агрессивных аутичных подростков

Аутизм — это сложное биологическое расстройство, которое обычно сохраняется на протяжении всей жизни человека. Он начинается в возрасте до трех лет и вызывает задержки или проблемы со многими различными путями развития или роста человека. Некоторые люди с аутизмом становятся очень агрессивными и могут причинить вред другим или себе. Это исследование проверит гипотезу о том, что агрессивные аутичные подростки будут демонстрировать значительно больший ответ на вальпроат, поддерживаемый на уровне 75-100 мкг/мл в крови, чем на плацебо. В исследовании также будет оцениваться безопасность вальпроата у подростков, страдающих аутизмом. Это первое двойное слепое исследование вальпроата у пациентов с умственной отсталостью/отставанием в развитии.

Участники этого исследования пройдут оценку DSM-IV, пересмотренное интервью для диагностики аутизма и график наблюдения для диагностики аутизма, а также базовые анализы крови. После базового скрининга все участники будут получать плацебо в течение 1 недели. Затем участники будут рандомизированы для получения либо вальпроевой кислоты, либо плацебо в течение 8 недель. Корректировка дозировки в соответствии с уровнями в крови, взятыми в конце 2-й и 4-й недель, будет согласована с родителями детским психиатром, не нарушая слепоты. Подшкала раздражительности по контрольному списку аберрантного поведения (ABC-C) будет основной мерой; Шкала явной агрессии (OAS), субшкала гиперактивности ABC-C, серьезность проблемы общего клинического впечатления (CGI), опросник самоповреждающего поведения (SIB-Q) и контрольный список побочных эффектов вальпроата будут вторичными мерами.