Reakcja walproinianu u agresywnych nastolatków autystycznych

Autyzm jest złożonym zaburzeniem biologicznym, które na ogół trwa przez całe życie człowieka. Zaczyna się przed trzecim rokiem życia i powoduje opóźnienia lub problemy z wieloma różnymi sposobami rozwoju lub wzrostu osoby. Niektóre osoby z autyzmem stają się bardzo agresywne i mogą wyrządzić krzywdę innym lub sobie. To badanie sprawdzi hipotezę, że agresywna młodzież z autyzmem wykaże znacznie lepszą odpowiedź na walproinian utrzymywany na poziomie 75-100 mcg/ml we krwi niż na placebo. Badanie oceni również bezpieczeństwo stosowania walproinianu u młodzieży z autyzmem. Jest to pierwsze podwójnie ślepe badanie walproinianu w populacjach upośledzonych umysłowo/opóźnionych w rozwoju.

Uczestnicy tego badania przejdą ocenę DSM-IV, poprawiony wywiad diagnostyczny autyzmu i harmonogram obserwacji diagnostyki autyzmu oraz podstawowe badania krwi. Po wyjściowym badaniu przesiewowym wszyscy uczestnicy otrzymają placebo przez 1 tydzień. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej walproinian lub placebo przez 8 tygodni. Dostosowanie dawkowania w zależności od poziomu we krwi pobranego pod koniec 2 i 4 tygodnia zostanie uzgodnione z rodzicami przez psychiatrę dziecięcego bez rozbijania ślepia. Podstawową miarą będzie podskala drażliwości Aberrant Behaviour Check-list-Community (ABC-C); Skala Otwartej Agresji (OAS), podskala nadpobudliwości ABC-C, nasilenie problemu według Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI), Kwestionariusz Zachowań Samookaleczających (SIB-Q) oraz lista kontrolna skutków ubocznych walproinianu będą pomiarami drugorzędnymi.