Respuesta de valproato en adolescentes autistas agresivos

El autismo es un trastorno biológico complejo que generalmente dura toda la vida de una persona. Comienza antes de los tres años y causa retrasos o problemas en muchas formas diferentes en las que una persona se desarrolla o crece. Algunas personas con autismo se vuelven muy agresivas y pueden lastimar a otros o a sí mismas. Este estudio probará la hipótesis de que los adolescentes autistas agresivos mostrarán una respuesta significativamente mayor al valproato mantenido en niveles sanguíneos de 75-100 mcg/ml que al placebo. El estudio también evaluará la seguridad del valproato en adolescentes autistas. Esto representa el primer estudio doble ciego de valproato en poblaciones con retraso mental/retraso en el desarrollo.

Los participantes en este estudio se someterán a la evaluación del DSM-IV, la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada y el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, y análisis de sangre de referencia. Después de la evaluación inicial, todos los participantes recibirán un placebo durante 1 semana. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir valproato o placebo durante 8 semanas. El ajuste de la dosis de acuerdo con los niveles sanguíneos extraídos al final de las semanas 2 y 4 será coordinado con los padres por un psiquiatra infantil sin romper la persiana. La subescala de irritabilidad Aberrant Behavior Check-list-Community (ABC-C) será la medida principal; la Escala de agresión manifiesta (OAS), la subescala de hiperactividad ABC-C, la gravedad del problema de Impresiones clínicas globales (CGI), el Cuestionario de comportamiento auto agresivo (SIB-Q) y una lista de verificación de efectos secundarios del valproato serán medidas secundarias.