Valproat-Reaktion bei aggressiven autistischen Jugendlichen

Autismus ist eine komplexe biologische Störung, die im Allgemeinen das ganze Leben einer Person andauert. Es beginnt vor dem dritten Lebensjahr und verursacht Verzögerungen oder Probleme auf vielen verschiedenen Wegen, auf denen sich eine Person entwickelt oder wächst. Manche Menschen mit Autismus werden sehr aggressiv und können andere oder sich selbst verletzen. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass aggressive autistische Jugendliche eine signifikant stärkere Reaktion auf Valproat zeigen, das bei Blutspiegeln von 75-100 mcg/ml gehalten wird, als auf Placebo. Die Studie wird auch die Sicherheit von Valproat bei autistischen Jugendlichen bewerten. Dies ist die erste Doppelblindstudie zu Valproat bei geistig behinderten/entwicklungsverzögerten Populationen.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden einer DSM-IV-Bewertung, dem Autism Diagnostic Interview-Revised and Autism Diagnostic Observation Schedule und grundlegenden Bluttests unterzogen. Nach dem Baseline-Screening erhalten alle Teilnehmer 1 Woche lang ein Placebo. Die Teilnehmer werden dann randomisiert und erhalten 8 Wochen lang entweder Valproat oder Placebo. Eine Dosisanpassung entsprechend den Blutwerten, die am Ende der 2. und 4. Woche entnommen wurden, wird von einem Kinderpsychiater mit den Eltern vereinbart, ohne die Blindheit zu brechen. Die Reizbarkeits-Subskala der Aberrant Behavior Check-list-Community (ABC-C) wird das primäre Maß sein; die Overt Aggression Scale (OAS), die ABC-C-Hyperaktivitäts-Subskala, der Schweregrad des Problems Clinical Global Impressions (CGI), der Self-Injuurious Behavior Questionnaire (SIB-Q) und eine Valproat-Nebenwirkungs-Checkliste sind sekundäre Maßnahmen.