Tirapazamin kombinert med kjemoterapi og RT ved småcellet lungekreft i begrenset stadium

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av begrenset småcellet lungekreft; diagnose på grunnlag av sputumcytologi er akseptabel dersom bekreftelse av en uavhengig patologisk gjennomgang ved institusjonen er dokumentert
• Pasienter må ha målbar ELLER ikke-målbar sykdom dokumentert ved CT, MR eller røntgen; eventuelle skanningsavvik, som ellers kan representere metastatisk sykdom, bør bekreftes godartet ved hjelp av passende tester og dokumenteres på baseline tumorvurderingsskjemaet (skjema #848); hvis en abnormitet er tilstede ved baseline, antas det å være sykdomsinvolvering med mindre annet er bevist; sykdom må vurderes innen 28 dager før registrering for målbar sykdom og 42 dager før registrering for ikke-målbar sykdom; MERK: Bruk av PET-skanninger for tumoravbildning er ikke tillatt
• Pasienter med noen hjernemetastaser er ikke kvalifisert; alle pasienter må ha en forbehandlings-CT eller MR-skanning av hjernen for å evaluere CNS-sykdom innen 42 dager før registrering
• Pasienter med maligne perikardiale effusjoner ELLER maligne pleurale effusjoner er ikke kvalifisert; disse er definert som enten cytologisk positive effusjoner ELLER eksudative effusjoner som ikke kan tilskrives andre etiologier; pasienter med utstrømninger for små til å tappe er kvalifisert
• Pasienter må ha en målt eller beregnet kreatininclearance >= 50 cc/min oppnådd innen 28 dager før registrering; serumkreatinin er bare nødvendig hvis beregnet CrCl brukes; hvis beregnet CrCl brukes, må serumkreatinin være < 1,5 mg/dl
• ANC >= 1500/ul oppnådd innen 28 dager før registrering
• Blodplateantall >= 100 000/ul oppnådd innen 28 dager før registrering
• Serumbilirubin =< 1,5 x den institusjonelle øvre normalgrensen innen 28 dager før registrering
• SGOT eller SGPT =< 2 x den institusjonelle øvre normalgrensen innen 28 dager før registrering
• Alle pasienter må ha en Zubrod-ytelsesstatus på 0-1
• Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller biologisk behandling for småcellet lungekreft; Pasienter må ikke ha mottatt thorax- eller nakkestråling tidligere av noen grunn
• Minst to uker må ha gått siden operasjonen (thoraxoperasjoner eller andre større operasjoner) og pasientene må ha kommet seg etter alle tilhørende toksisiteter; målbar eller ikke-målbar sykdom må foreligge utenfor området for kirurgisk reseksjon
• Pasienter med betydelig klinisk hørselstap må være villige til å akseptere potensialet for forverring av symptomer
• Pasienter må ikke ha >= grad 1 symptomatisk nevropati-sensorisk (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 3.0)
• Pasienter må ha en forhåndsregistrering FEV1 og DLCO innhentet innen 28 dager før registrering
• Institusjoner må ha mottatt IRB-godkjenning av S9925 (Lung Cancer Specimen Repository); pasienter skal tilbys deltakelse i S9925; med pasientens samtykke vil plasma, serum og vev bli sendt inn for testing via S9925; Pasienter må registreres separat til S9925 for å motta kreditt for prøveinnsending
• Strålingsonkologisk anlegg må være villig til å levere 3D konform stråling; hvis strålebehandlingen skal utføres ved en annen institusjon, må institusjonens navn og ID oppgis; strålebehandlingsanlegget må være SWOG-godkjent; MERK: Stråleonkologiske anlegget må ha fullført referansematerialet fra Quality Assurance Review Center (QARC) eller være villig til å fullføre referansematerialet før innsending av de endelige stråleskjemaene innen 30 dager etter fullført strålebehandling
• Ingen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra følgende: adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, in situ livmorhalskreft, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som pasienten har fra. har vært sykdomsfri i minst 5 år
• Hvis dag 28 eller 42 faller på en helligdag, kan grensen utvides til neste virkedag; ved beregning av dager med tester og målinger, anses dagen en test eller måling utføres som dag 0; Derfor, hvis en test utføres på en mandag, vil mandagen fire uker senere anses som dag 28; dette muliggjør effektiv pasientplanlegging uten å overskride retningslinjene
• Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta i denne studien på grunn av den økte risikoen for fosterskader inkludert fosterdød fra kjemoterapeutiske midler; kvinner med reproduktivt potensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode
• Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
• På tidspunktet for pasientregistrering må den behandlende institusjonens navn og ID-nummer oppgis til Data Operation Center i Seattle for å sikre at gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i database