Tirapazamina combinata con chemio e RT nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare a piccole cellule limitato; la diagnosi sulla base della citologia dell'espettorato è accettabile se è documentata la conferma da parte di una revisione patologica indipendente presso l'istituto
• I pazienti devono avere una malattia misurabile o non misurabile documentata da TC, risonanza magnetica o radiografia; eventuali anomalie della scansione, che potrebbero altrimenti rappresentare una malattia metastatica, devono essere confermate benigne da test appropriati e documentate sul modulo di valutazione del tumore al basale (modulo n. 848); se al basale è presente un'anomalia, si presume che si tratti di un coinvolgimento della malattia, salvo prova contraria; la malattia deve essere valutata entro 28 giorni prima della registrazione per malattia misurabile e 42 giorni prima della registrazione per malattia non misurabile; NOTA: L'uso di scansioni PET per l'imaging del tumore non è consentito
• I pazienti con metastasi cerebrali non sono ammissibili; tutti i pazienti devono sottoporsi a una scansione TC o RM del cervello prima del trattamento per valutare la malattia del sistema nervoso centrale entro 42 giorni prima della registrazione
• I pazienti con versamenti pericardici maligni O versamenti pleurici maligni non sono ammissibili; questi sono definiti come versamenti citologicamente positivi OPPURE versamenti essudativi non attribuibili ad altre eziologie; i pazienti con versamenti troppo piccoli per essere prelevati sono idonei
• I pazienti devono avere una clearance della creatinina misurata o calcolata >= 50 cc/min ottenuta entro 28 giorni prima della registrazione; la creatinina sierica è necessaria solo se si utilizza la CrCl calcolata; se si utilizza la CrCl calcolata, la creatinina sierica deve essere < 1,5 mg/dl
• ANC >= 1.500/ul ottenuto entro 28 giorni prima della registrazione
• Conta piastrinica >= 100.000/ul ottenuta entro 28 giorni prima della registrazione
• Bilirubina sierica =<1,5 x il limite superiore istituzionale del normale entro 28 giorni prima della registrazione
• SGOT o SGPT =<2 x il limite superiore istituzionale del normale entro 28 giorni prima della registrazione
• Tutti i pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-1
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia o terapia biologica per carcinoma polmonare a piccole cellule; i pazienti non devono aver ricevuto in precedenza radiazioni al torace o al collo per nessun motivo
• Devono essere trascorse almeno due settimane dall'intervento (toracico o altri interventi chirurgici importanti) e i pazienti devono essersi ripresi da tutte le tossicità associate; la malattia misurabile o non misurabile deve essere presente al di fuori dell'area della resezione chirurgica
• I pazienti con significativa ipoacusia clinica devono essere disposti ad accettare il potenziale peggioramento dei sintomi
• I pazienti non devono avere >= neuropatia sensoriale sintomatica di grado 1 (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 3.0)
• I pazienti devono avere una pre-registrazione FEV1 e DLCO ottenuti entro 28 giorni prima della registrazione
• Gli istituti devono aver ricevuto l'approvazione dell'IRB per S9925 (l'archivio dei campioni di cancro al polmone); ai pazienti deve essere offerta la partecipazione a S9925; con il consenso del paziente, il plasma, il siero e il tessuto saranno inviati per il test tramite S9925; i pazienti devono essere registrati separatamente in S9925 per ricevere il credito per l'invio del campione
• La struttura di radioterapia oncologica deve essere disposta a fornire radiazioni conformazionali 3D; se la radioterapia deve essere eseguita presso un istituto diverso, è necessario fornire il nome e l'ID dell'istituto; la struttura di radioterapia deve essere approvata da SWOG; NOTA: la struttura di radioterapia oncologica deve aver completato con successo il materiale di riferimento del Quality Assurance Review Center (QARC) o essere disposta a completare il materiale di riferimento prima dell'invio dei moduli di radiazione finali dovuti entro 30 giorni dal completamento della radioterapia
• Non è consentito alcun tumore maligno precedente ad eccezione dei seguenti: tumore cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, tumore di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da almeno 5 anni
• Se il giorno 28 o 42 cade in un fine settimana festivo, il limite può essere esteso al giorno feriale successivo; nel calcolo dei giorni di prove e misurazioni, il giorno in cui viene eseguita una prova o una misurazione è considerato giorno 0; pertanto, se un test viene eseguito di lunedì, il lunedì di quattro settimane dopo sarà considerato il giorno 28; ciò consente un'efficiente programmazione dei pazienti senza superare le linee guida
• Le donne incinte o che allattano non possono partecipare a questo studio a causa dell'aumentato rischio di danno fetale inclusa la morte fetale dagli agenti chemioterapici; le donne in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace
• Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
• Al momento della registrazione del paziente, il nome e il numero ID dell'istituto curante devono essere forniti al Data Operation Center di Seattle al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel Banca dati