- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00091533
Nevrale korrelater av observasjon av taktil stimulering hos friske personer
Denne studien vil undersøke aktivitet i hjernen under observasjon av berøring. Studier med dyr har vist at speilnevroner, eller nerveceller, er aktive under observasjonen og utførelsen av en handling. Forskerne for denne studien antar at et lignende system gjelder å observere og oppleve berøring.
Pasienter i alderen 18 til 75 år som er ved god helse, er høyrehendte og som er i stand til å utføre enkle oppgaver som krever oppmerksomhet, kan være kvalifisert for denne studien. Gravide kvinner er ikke kvalifisert.
Pasienter som ikke har gjennomgått helsescreening ved NIH vil gjennomgå en klinisk og nevrologisk undersøkelse. Kvinner i fertil alder vil også ha en graviditetstest. Screeningen vil ta ca. 2 til 3 timer. En diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning vil bli utført hvis pasientene ikke har gjennomgått en i løpet av de siste 12 månedene. Under prosedyren vil pasientene ligge stille på et bord som vil gli inn i den lukkede tunnelen til skanneren. De vil bli bedt om å ligge så stille som mulig i opptil noen minutter av gangen. Når skanneren tar bilder, vil pasientene høre banke- eller pipelyder, og de vil bruke ørepropper for å redusere støyen. Pasienter vil kunne kommunisere med MR-personalet til enhver tid under skanningen, og de kan be om å bli flyttet ut av maskinen når som helst. Denne skanningen vil ta ca. 2 timer.
To økter er involvert i studien. Den første er ment å gjøre pasienter kjent med prosedyren. I løpet av den vil de lære om håndstimulering, gjennom å se en video som viser pekefingeren på en hånd som blir berørt av en pinne gjentatte ganger. Deretter vil aktiviteten gjentas, men denne gangen vil en forsker også ta på pasientens pekefinger mens han eller hun ser på videoen. Denne økten vil ta ca. 1 time.
Den andre økten består av en funksjonell MR-skanning, eller fMRI. I løpet av den vil det bli tatt bilder av hjernen mens pasientene utfører oppgaver. Alle oppgavene vil bli forklart på forhånd, og pasientene vil få mulighet til å øve på dem før de går inn i skanneren. fMRI-skanningen vil ta 1 til 2 timer.
Forskerne vil diskutere resultatene av testene med deltakerne. Det er ikke en direkte fordel for de som deltar i studiet. Det er imidlertid håp om at den resulterende informasjonen vil øke forskernes forståelse av hvordan hjernen behandler observert informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Det er økende bevis på at det eksisterer et speilsystem for handlingsobservasjon. Nevroner i apen premotorisk cortex utladning med utførelse av målrettede handlinger og også med observasjon av en annen person som utfører en lignende handling. Dette speilnevronsystemet for handlingsobservasjon ser ut til å være viktig for gjenkjennelse og forståelse av handlinger. Nylig ble bimodale nevroner, følsomme både for taktil stimulering og for visuelle stimuli, funnet i parietal cortex. Dette antyder ideen om at det kan være et lignende speilnevronsystem for å observere og motta (eller oppleve) taktil stimulering. Nevronkorrelatene for å observere taktil stimulering er hovedsakelig ukjent. Hensikten med denne protokollen er å bestemme mønsteret for hjerneaktivering relatert til observasjonen av en taktil stimulert hånd.
Studiepopulasjon:
Vi vil teste hypotesen vår ved hjelp av et funksjonelt MR (fMRI) eksperiment i en gruppe friske forsøkspersoner.
Design:
Vi antar at observasjon av berøring vil være avhengig av aktivering av et kortikalt nettverk som er forskjellig fra observasjon av ikke-berøring og delvis overlapper med kortikale strukturer som er aktive under ekte taktil stimulering (dvs. somatosensorisk cortex). Videre antar vi at observasjon av berøring forbedrer aktivering i den somatosensoriske cortex under ekte taktil stimulering.
Utfallsmål:
Vårt utfallsmål vil være en økning i antall aktiverte voksler i den somatosensoriske cortex under berøringsobservasjonen (for begge hypoteser). Dette ville gi et viktig hint for et speilsystem for observert og mottatt berøring. Et speilnevronsystem for observert berøring kan bli et viktig verktøy i rehabiliterende behandling for pasienter med somatosensoriske svekkelser.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Kun friske høyrehendte frivillige i alderen 18 til 75 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne protokollen.
Emner skal kunne opprettholde oppmerksomheten til oppgaven over 10 minutter.
Alle frivillige skal ikke ha noen historie med nevrologiske og psykiatriske sykdommer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Frivillige med historie med alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk, psykiatrisk sykdom som alvorlig depresjon, dårlig motivasjonsevne eller alvorlige språkforstyrrelser, spesielt av mottakelig natur eller med alvorlige kognitive defekter (definert som ekvivalent med en mini-mental eksamensscore på 23 eller mindre) ).
Frivillige med alvorlige ukontrollerte medisinske problemer (f. kardiovaskulær sykdom, alvorlig revmatoid artritt, aktiv ledddeformitet av artritt opphav, aktiv kreft eller nyresykdom, enhver form for sluttstadium lunge- eller kardiovaskulær sykdom, eller en forverret tilstand på grunn av alder, ukontrollert epilepsi eller andre).
Frivillige med økt intrakranielt trykk (som evaluert ved klinisk undersøkelse).
Frivillige med ustabil hjertearytmi.
Frivillige med tidligere hypertyreose eller personer som får medisiner som hovedsakelig virker på sentralnervesystemet.
Frivillige med mer enn moderat til alvorlig mikroangiopati (vurdert ved multippel periventrikulær T2 hyperintensitet på pre-eksperimentell anatomisk MR), polynevropati (vurdert ved klinisk undersøkelse), diabetes mellitus (journal) eller iskemisk perifer sykdom (som vurdert ved klinisk undersøkelse).
Frivillige som er på medisiner med potensial til å påvirke nervesystemets funksjon, som har en historie med kirurgi med metalliske implantater eller en kjent historie med metalliske partikler i øyet, en pacemaker, intrakardiale linjer, nevrale stimulatorer, cochleaimplantater.
Frivillige som er gravide.
Frivillige med betydelig synstap/mangel.
Frivillige med MR-kontraindikasjoner.
Frivillige med nedsatt følelse eller nevropati i hånden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Avikainen S, Forss N, Hari R. Modulated activation of the human SI and SII cortices during observation of hand actions. Neuroimage. 2002 Mar;15(3):640-6. doi: 10.1006/nimg.2001.1029.
- Fadiga L, Fogassi L, Pavesi G, Rizzolatti G. Motor facilitation during action observation: a magnetic stimulation study. J Neurophysiol. 1995 Jun;73(6):2608-11. doi: 10.1152/jn.1995.73.6.2608.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 040278
- 04-N-0278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike