Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autolog stamcelleredning for primær amyloidose

10. september 2010 oppdatert av: Stanford University

Høydose kjemoterapi og autolog stamcelleredning for primær amyloidose

For å evaluere rollen til høydoseterapi og autolog hematopoetisk celletransplantasjon for amyloidose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å lære om bruken av høydose kjemoterapi etterfulgt av transplantasjon ved bruk av perifere blodstamceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:1. Primær amyloidose

2. Alder < 75 år.

3. Pasienter må få sin patologi gjennomgått og diagnosen bekreftet ved Stanford University Medical Center.

4. Pasienter som tidligere har gjennomgått benmargstransplantasjon vil ikke være kvalifisert.

5. Pasienter må ha en Karnofsky-ytelsesstatus høyere enn 70 %.

6. Pasienter må ha en serumkreatinin mindre enn 2 mg/dl eller kreatininclearance større enn 30 ml/min, bilirubin mindre enn 2 mg/dl, transaminaser mindre enn to ganger normal, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >45 % ved ekkokardiografi, hjerte indeks > 1,8 liter/min/m^2 og lungefunksjonstester som viser FEV1 og DLCO > 60 %.

7. Pasienter må være HIV-negative.

8. Gravide eller ammende kvinner vil ikke være kvalifisert til å delta.

9. Pasienter må gi signert informert samtykke.

10. Pasienter med myelomatose og amyloid er kvalifisert.

Eksklusjonskriterier:1. tidligere blod- eller margtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere rollen til høydoseterapi og autolog hematopoetisk celletransplantasjon for amyloidose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Arai, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMT92
  • 76379
  • NCT00186407

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyloidose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere