Kombinert administrering av teripapartid og antiresorptive midler ved postmenopausal osteoporose (Confors)

Inklusjonskriterier:

• Ambulerende postmenopausale kvinner minst 55 år
• Pasienter med "utilfredsstillende klinisk respons på tidligere antiresorptiv terapi" i henhold til de nasjonale refusjonskriteriene i Østerrike (enten ny klinisk eller radiografisk skjørhetsfraktur på ≥ 2 år og/eller akselerert bentap på ≥ 3,5 %/år ved antiresorptiv behandling; seponering av oral behandling antiresorptiv behandling på grunn av bivirkninger og betydelig risiko for osteoporotisk fraktur definert av en T-score ≤ -2,5 eller ≥ 2 kliniske risikofaktorer i henhold til FRAX™-algoritmen) og startet følgelig med teriparatidbehandling
• Pasienter behandlet med teriparatid (20 ug/dag) for tiden og siden 9 måneder for postmenopausal osteoporose
• Korsrygg, lårhals og total hofte kan evalueres ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
• Normale eller klinisk ikke-signifikante unormale laboratorieverdier (som definert av etterforskeren)
• Uten språkbarriere, samarbeidsvillig, forventes å komme tilbake for alle oppfølgingsprosedyrer, og som gir informert samtykke før de går inn i studien og etter å ha blitt informert om medisinene og prosedyrene som skal brukes i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med benmetabolske sykdommer, Pagets sykdom, renal osteodystrofi, osteomalacia, eventuelle sekundære årsaker til osteoporose, hyperparathyroidisme (ukorrigert) og intestinal malabsorpsjon
• Anamnese med ondartede neoplasmer de siste 5 årene, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt definitivt behandlet. Hvis ondartet neoplasma noen gang ble diagnostisert, må pasienten for øyeblikket være fri for sykdom
• Anamnese med nefrolithiasis eller urolithiasis de siste 2 årene. Pasienter med dokumentert nephro- eller uro-litiasis i anamnesen må ha gjennomgått en passende bildediagnostisk prosedyre i løpet av de siste 6 månedene, for eksempel et intravenøst ​​pyleogram (IVP), liggende røntgenbilde av nyre-ureterblæren eller nyre-ultralyd, som må dokumentere fraværet av steiner
• Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon når som helst i løpet av de siste 6 månedene. Pasienter med kronisk hypotyreose og adekvat substitusjonsbehandling er tillatt
• Aktiv leversykdom (leverenzymer mer enn tre ganger øvre normalgrense) eller klinisk gulsott
• Betydelig nedsatt nyrefunksjon. Dette er definert som serumkreatinin >1,8 mg/dL
• Behandling med beinaktivt middel annet enn teriparatid de siste 9 månedene