En gang ukentlig parathyroidhormon for osteoporose

Ved osteoporose er skjelettets benmasse og styrke så redusert at brudd oppstår etter bare beskjedne nivåer av mekanisk stress som ikke ville skade normalt bein. Brudd i hofte, ryggrad og håndledd er mest typiske, selv om brudd i ribbeina, bekkenet og humerus også forekommer. Forskning har vist at hoftebrudd forårsaker en økning på 10 % til 20 % i dødelighet, og kostnadene for alle osteoporotiske brudd er beregnet til å være 6,14 milliarder dollar i helsekostnader og tapt inntekt per år. Den vanligste formen for osteoporose er postmenopausal osteoporose. En reduksjon i beinmineraltetthet på omtrent 1 % til 2 % per år observeres de første 3 til 5 årene etter begynnelsen av overgangsalderen, deretter 0,5 % til 1 % per år deretter.

PTH ble nylig godkjent av FDA som en daglig behandling for osteoporose. PTH må imidlertid injiseres selv, er svært kostbart og har vært forbundet med bekymringsfulle bivirkninger. Den for tiden godkjente formuleringen av daglige PTH-selvinjeksjoner er praktisk for bare en liten andel personer med osteoporose. En formulering én gang i uken kan redusere kostnadene, administrasjonsvansker og risikoer og bivirkninger forbundet med daglig bruk av PTH betydelig. En injeksjon én gang ukentlig av en omsorgsperson vil også gjøre PTH tilgjengelig for populasjoner for hvem daglig selvinjeksjon kanskje ikke er praktisk, for eksempel svært eldre eller de i hjelpehjem eller sykehjem. Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten av en gang ukentlig PTH-dosering for kvinner med osteoporose.

Kvinner vil bli randomisert til å motta enten PTH eller placebo. Kvinner vil selv administrere injeksjoner daglig i 4 uker, deretter en gang i uken i 48 uker. Alle kvinner vil få tilskudd av kalsium og vitamin D daglig. Kvinner vil besøke klinikken seks ganger i løpet av et år og vil gi urin- og blodprøver ved hvert besøk. Benmineraltetthet vil bli målt ved 6 og 12 måneder.