- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00577863
Studie av erfaringen til pasienter med osteoporose som bruker Forteo B-pennen til å administrere Teriparatid-terapi én gang daglig
13. juli 2009 oppdatert av: Eli Lilly and Company
B3D-MC-GHDF: Samfunnserfaring fra personer med osteoporose ved å bruke Forteo B-pennen til å administrere Teriparatid-terapi én gang daglig
Denne studien gjennomføres for å samle inn informasjon fra personer med osteoporose angående deres erfaring med å bruke Forteo B Pen til selvadministrering av teriparatid i lokalmiljøet.
Informasjon som samles inn i løpet av denne studien vil bli brukt til å vurdere behovet for endringer i Forteo B-Pen-brukerhåndboken og pasientpedagogiske verktøy.
I tillegg vil informasjonen som genereres fra pasienter under denne studien bli gjennomgått for å vurdere akseptabiliteten av Forteo B Pen for kommersiell lansering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montgomery, Alabama, Forente stater, 36111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
S. Miami, Florida, Forente stater, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forente stater, 24541
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Forente stater, 25801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med primær eller hypogonadal osteoporose eller postmenopausale kvinner med osteoporose etter etterforskerens mening. Forsøkspersonene må ha høy risiko for brudd etter etterforskerens oppfatning.
- Villig til å bli opplært og bruke penninjektoren daglig til tilfredsstillelse for personell på studiestedet.
- Kunne lese, forstå og svare på selvadministrerte spørreskjemaer.
- Uten språkbarriere, samarbeidsvillig og forventes å komme tilbake for alle oppfølgingsprosedyrer.
Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien, i henhold til lokale forskrifter etter å ha blitt informert om risikoene, medisinene og prosedyrene som skal brukes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sykdom av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å utelukke behandling med teriparatid eller deltakelse i og fullføring av studien som definert av etterforskeren.
- Å ha laboratorieverdier, som forhøyet serumkalsium, utelukker teriparatidbehandling som definert av etterforskeren.
- Personer som har økt baselinerisiko for osteosarkom, inkludert de med: Pagets sykdom i beinet eller uforklarlige økninger av alkalisk fosfatase, barn og unge voksne med åpne epifyser, og personer som har mottatt ekstern strålebehandling eller implantatstrålebehandling som involverer skjelettet.
- Anamnese med ondartede neoplasmer i de 5 årene før studiestart, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt definitivt behandlet, eller historie med karsinom in situ i livmorhalsen eller livmoren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av Forteo B Pen-klager etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Oppsummering av antall klager, og vanlige klager (minst 3 % klagefrekvens), fra forsøkspersoner som bruker Forteo B Pen. Funksjonelle klager var relatert til enhetsfeil; Ikke-funksjonelle var relatert til enten kosmetiske eller persepsjonsproblemer.
|
8 uker
|
|
Antall personer med Forteo B-pennklager etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Antall forsøkspersoner med klager etter 8 uker, og vanlige klager (minst 3 % klagefrekvens), ved bruk av Forteo B Pen. Funksjonelle klager var relatert til enhetsfeil; Ikke-funksjonelle var relatert til enten kosmetiske eller persepsjonsproblemer.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av Forteo B Pen-klager etter 46 uker
Tidsramme: 46 uker
|
Oppsummering av antall klager, og vanlige klager (minst 3 % klagefrekvens), fra forsøkspersoner som bruker Forteo B Pen. Funksjonelle klager var relatert til enhetsfeil; Ikke-funksjonelle var relatert til enten kosmetiske eller persepsjonsproblemer.
|
46 uker
|
|
Antall personer med Forteo B-pennklager etter 46 uker
Tidsramme: 46 uker
|
Antall forsøkspersoner med klager etter 46 uker, og vanlige klager (minst 3 % klagefrekvens), ved bruk av Forteo B Pen. Funksjonelle klager var relatert til enhetsfeil; Ikke-funksjonelle var relatert til enten kosmetiske eller persepsjonsproblemer.
|
46 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - Samlet preferanse
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere de generelle fagpreferansene for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - Lære å bruke pennen
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere fagpreferanser for å lære å bruke pennen til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - Feste en ny nål
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere emnepreferanser for å feste en ny nål til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelse.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - Stille inn dosen
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere forsøkspersonens preferanser for innstilling av dosen for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanse - Injeksjon av en dose
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere forsøkspersonens preferanser for å injisere en dose for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av forsøkspersonspreferanser - Kraft på stempelet nødvendig for å injisere en dose
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere forsøkspersonens preferanser for kraft på stempelet som trengs for å injisere en dose for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - forsikring om at medikament er levert
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere forsøkspersonens preferanser for å være sikker på at stoffet leveres til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser - Fjerning av en brukt nål
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere emnepreferanser for å fjerne en brukt nål for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelse.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser – generell brukervennlighet
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere emnepreferanser for generell brukervennlighet for Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studiestart til Forteo B Pen under studiedeltakelse.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emnepreferanser – Bruk av brukerhåndboken/bruksanvisningen som fulgte med pennen
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere emnepreferanser for bruk av brukermanualen/bruksanvisningen som fulgte med pennen til Forteo 1.1 Pen eller Forteo B Pen gjennom et spørreskjema ved besøk 2 utfylt av forsøkspersoner som bytter fra Forteo 1.1 Pen før studieoppføringen til Forteo B Pen under studiedeltakelsen.
|
4 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Lett å fjerne pennen fra pakken
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å fjerne pennen fra pakken.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Lett å lese etikett
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner på besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å lese etiketten.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Lett å lære å bruke pennen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner på besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å lære å bruke pennen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Lett å fjerne pennehetten
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene på besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å fjerne pennehetten.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attibuter) - Lett å erstatte pennehetten
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å bytte ut pennehetten.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Enkelt å feste en ny nål
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å feste en ny nål.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Enkel å fjerne en brukt nål
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å fjerne en brukt nål.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av persepsjon (attributter) - enkelt å stille inn dosen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å stille inn dosen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av personens persepsjon (attributter) - Enkelt å trykke på den svarte injeksjonsknappen for å administrere dosen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Forsøkspersonens oppfatning av hvor enkelt det var å trykke på den svarte injeksjonsknappen for å administrere dosen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av fagoppfatninger (attributter) - Lett å holde pennen mens du injiserer
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor lett det var å holde pennen mens injeksjonen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Enkel å bruke Forteo B-pennen Bruksanvisning
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor enkelt det var å bruke bruksanvisningen til Forteo B Pen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) – generell brukervennlighet
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle personer ved besøk 3. Fagets oppfatning av den generelle brukervennligheten.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) – I hvilken grad er du fornøyd med Forteo B-pennen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor fornøyde de var med Forteo B Pen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Hvor sikker er du på at du får medisinen med Forteo B-pennen din
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor sikre de var på at de mottok medisinen med Forteo B Pen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av fagoppfatning (attributter) - praktisk for meg å bruke
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner ved besøk 3. Fagets oppfatning av hvor praktisk Forteo B Pen var å bruke.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av fagoppfatning (attributter) - Reduserer min motvilje mot å ta injeksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av om Forteo B Pen reduserer deres motvilje mot å ta injeksjoner.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) – hjelper meg med å håndtere osteoporose hjemme
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av om Forteo B Pen hjelper dem med å håndtere osteoporose når de er hjemme.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - hjelper meg med å håndtere osteoporose borte fra hjemmet
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersonene ved besøk 3. Fagets oppfatning av om Forteo B Pen hjelper dem med å håndtere osteoporose når de er borte fra hjemmet.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av fagoppfatning (attributter) - Gjenbruk av nåler
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner ved besøk 3. Emnets svar på hvorvidt de noen ganger gjenbruker nåler eller ikke.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av fagoppfatning (attributter) - når fester du en nål
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner ved besøk 3. Emnets respons på når de fester en nål til Forteo B-pennen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - Når fjerner du nålen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle forsøkspersoner ved besøk 3. Forsøkspersonens svar når de fjerner nålen fra Forteo B-pennen.
|
8 uker
|
|
Sammendrag av vurderinger av emneoppfatning (attributter) - hva kan gjøres for å forbedre bruksanvisningen for Forteo B-pennen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere den generelle oppfatningen av enhetens ytelse og akseptabilitet gjennom et spørreskjema utfylt av alle personer ved besøk 3. Fagets oppfatning av hva som kan gjøres for å forbedre bruksanvisningen for Forteo B Pen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10586 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)
- B3D-MC-GHDF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på teriparatid
-
Peking University Third HospitalHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Døgnrytmeforstyrrelser
-
Eli Lilly and CompanyTransPharma MedicalFullførtOsteoporoseUngarn, Romania, Mexico, Argentina, Estland
-
Medical University of ViennaFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
The Emmes Company, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvsluttetLymfom | Hodgkins sykdom | Myelofibrose | Anemi, aplastisk | Leukemi, lymfatisk, akutt | Leukemi, Myelocytisk, Akutt | Leukemi, Myeloid, Kronisk | Leukemi, lymfatisk, kroniskForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
Inbo HanPåmelding etter invitasjonOsteoporotiske brudd | Vertebral kompresjonsbruddKorea, Republikken
-
University Hospital, LinkoepingFullført
-
Leland Graves III, MDUniversity of KansasTilbaketrukketOsteoporoseForente stater