Bentap hos menn på androgenblokade som adjuvant terapi for prostatakreft
25. juli 2008 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Pasienter med avansert prostatakreft som gjennomgår adjuvant behandling med androgenblokade vil bli fulgt over et 1 års intervall for å vurdere effekten av denne behandlingen på benmetabolismen.
Det forventes at menn som gjennomgår androgenblokade vil oppleve akselerert bentap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med prostatakreft som gjennomgår fortsatt behandling med leuteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH]-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn
- Alder 40 år eller eldre
- Diagnose av avansert prostatakreft (dvs.: prostataspesifikt antigen [PSA] mindre enn 25 ug/L og under fortsatt behandling med leuteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH]-behandling)
- Villig og i stand til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom i bein
- Medisiner som påvirker beinomsetningen (bisfosfonater, steroider, krampestillende)
- Nyresvikt (serumkreatinin > 200 umol/L)
- Komorbiditetsfaktorer som påvirker bentettheten (dvs. Pagets, revmatoid artritt)
- Faktorer som påvirker evnen til å utføre bentetthetstestene ved bruk av lårbenshodemålinger (dvs. bilateral hofteprotese)
- Annen kreft enn hud, unntatt når det etter etterforskernes mening er fastslått å være hensiktsmessig og ikke har negativ innvirkning på utfallet av forsøket
- Gastrointestinal (GI) patologi (f.eks. malabsorpsjonssyndrom)
- Parathyroid sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .