Ztráta kostní hmoty u mužů na androgenní blokádě jako adjuvantní terapie rakoviny prostaty
25. července 2008 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Pacienti s pokročilým karcinomem prostaty podstupující adjuvantní léčbu androgenní blokádou budou sledováni po dobu 1 roku za účelem posouzení účinků této léčby na kostní metabolismus.
Očekává se, že u mužů podstupujících androgenní blokádu dojde ke zrychlené ztrátě kostní hmoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s rakovinou prostaty podstupující pokračující léčbu leuteinizačním hormonem uvolňujícím hormon [LHRH]
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk 40 let nebo více
- Diagnóza pokročilého karcinomu prostaty (tj.: prostatický specifický antigen [PSA] nižší než 25 ug/l a pokračující léčba leuteinizačním hormonem uvolňujícím hormon [LHRH])
- Ochotný a schopný souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Metastatické onemocnění kostí
- Léky ovlivňující kostní obrat (bisfosfonáty, steroidy, antikonvulziva)
- Selhání ledvin (sérový kreatinin > 200 umol/l)
- Komorbidní faktory ovlivňující hustotu kostí (např.: Pagetova, revmatoidní artritida)
- Faktory ovlivňující schopnost provádět testy kostní denzity pomocí měření hlavice femuru (tj.: bilaterální endoprotéza kyčle)
- Rakovina jiná než kůže, s výjimkou případů, kdy je podle názoru výzkumníků rozhodnuto, že je vhodná a neovlivňuje nepříznivě výsledek studie
- Gastrointestinální (GI) patologie (např. malabsorpční syndrom)
- Onemocnění příštítných tělísek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .