- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00199537
Luun menetys miehillä androgeenisalpauksessa eturauhassyövän adjuvanttihoitona
perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Potilaita, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä ja jotka saavat adjuvanttihoitoa androgeenisalpauksella, seurataan 1 vuoden välein, jotta voidaan arvioida tämän hoidon vaikutukset luuaineenvaihduntaan.
Androgeenisalpauksen saavien miesten odotetaan kokevan kiihtyvän luukadon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka saavat jatkuvaa hoitoa leuteinisoivaa hormonia vapauttavalla hormonilla [LHRH]
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Pitkälle edenneen eturauhassyövän diagnoosi (eli: eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] alle 25 ug/l ja jatkuva hoito leuteinisoivaa hormonia vapauttavalla hormonilla [LHRH])
- Halukas ja kykenevä suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus luuhun
- Luun kiertoon vaikuttavat lääkkeet (bisfosfonaatti, steroidit, kouristuslääkkeet)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 umol/l)
- Luun tiheyteen vaikuttavat samanaikaiset sairaudet (esim. Pagetin tauti, nivelreuma)
- Tekijät, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa luun tiheysmittauksia reisiluun pään mittauksilla (eli: molemminpuolinen lonkan artroplastia)
- Muu syöpä kuin iho, paitsi jos se on tutkijoiden mielestä sopiva eikä vaikuta haitallisesti tutkimuksen tulokseen
- Ruoansulatuskanavan (GI) patologia (esim. imeytymishäiriö)
- Lisäkilpirauhasen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .