Knochenschwund bei Männern unter Androgenblockade als adjuvante Therapie bei Prostatakrebs
25. Juli 2008 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die sich einer adjuvanten Behandlung mit Androgenblockade unterziehen, werden über einen Zeitraum von einem Jahr beobachtet, um die Auswirkungen dieser Behandlung auf den Knochenstoffwechsel zu beurteilen.
Es wird erwartet, dass es bei Männern, die sich einer Androgenblockade unterziehen, zu einem beschleunigten Knochenschwund kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer mit Prostatakrebs, die sich einer fortgesetzten Behandlung mit einer Therapie mit leuteinisierendem Hormon-Releasing-Hormon (LHRH) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Alter von 40 Jahren oder älter
- Diagnose von fortgeschrittenem Prostatakrebs (d. h. Prostata-spezifisches Antigen [PSA] unter 25 µg/L und fortgesetzte Behandlung mit einer Therapie mit leuteinisierendem Hormon-Releasing-Hormon [LHRH])
- Bereit und in der Lage, zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Metastasierende Erkrankung des Knochens
- Medikamente, die den Knochenumsatz beeinflussen (Bisphosphonate, Steroide, Antikonvulsiva)
- Nierenversagen (Serumkreatinin > 200 umol/L)
- Komorbiditätsfaktoren, die die Knochendichte beeinflussen (z. B. Paget-Syndrom, rheumatoide Arthritis)
- Faktoren, die die Fähigkeit zur Durchführung von Knochendichtetests mithilfe von Femurkopfmessungen beeinflussen (z. B. bilaterale Hüftendoprothetik)
- Andere Krebsarten als Hautkrebs, es sei denn, die Forscher sind der Meinung, dass sie angemessen sind und das Ergebnis der Studie nicht beeinträchtigen
- Gastrointestinale (GI) Pathologie (z. Malabsorptionssyndrom)
- Nebenschilddrüsenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .