- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00199537
Perda óssea em homens sob bloqueio androgênico como terapia adjuvante para câncer de próstata
25 de julho de 2008 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Pacientes com câncer de próstata avançado submetidos a tratamento adjuvante com bloqueio androgênico serão acompanhados por um intervalo de 1 ano para avaliar os efeitos desse tratamento no metabolismo ósseo.
Espera-se que os homens submetidos ao bloqueio de andrógenos experimentem perda óssea acelerada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com câncer de próstata em tratamento continuado com terapia de hormônio liberador de hormônio luteinizante [LHRH]
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Idade de 40 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer de próstata avançado (ou seja, antígeno específico da próstata [PSA] inferior a 25 ug/L e tratamento continuado com terapia de hormônio liberador do hormônio luteinizante [LHRH])
- Disposto e capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Doença metastática para os ossos
- Medicamentos que afetam a remodelação óssea (bifosfonatos, esteróides, anticonvulsivantes)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 200 umol/L)
- Fatores de comorbidade que afetam a densidade óssea (ou seja: Paget, artrite reumatóide)
- Fatores que afetam a capacidade de realizar os testes de densidade óssea usando medições da cabeça femoral (ou seja: artroplastia bilateral do quadril)
- Câncer que não seja de pele, exceto quando, na opinião dos investigadores, for determinado que seja apropriado e não afete adversamente o resultado do estudo
- Patologia gastrointestinal (GI) (ex. síndrome de má absorção)
- doença da paratireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
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