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Perda óssea em homens sob bloqueio androgênico como terapia adjuvante para câncer de próstata

25 de julho de 2008 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Pacientes com câncer de próstata avançado submetidos a tratamento adjuvante com bloqueio androgênico serão acompanhados por um intervalo de 1 ano para avaliar os efeitos desse tratamento no metabolismo ósseo. Espera-se que os homens submetidos ao bloqueio de andrógenos experimentem perda óssea acelerada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com câncer de próstata em tratamento continuado com terapia de hormônio liberador de hormônio luteinizante [LHRH]

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens
  • Idade de 40 anos ou mais
  • Diagnóstico de câncer de próstata avançado (ou seja, antígeno específico da próstata [PSA] inferior a 25 ug/L e tratamento continuado com terapia de hormônio liberador do hormônio luteinizante [LHRH])
  • Disposto e capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Doença metastática para os ossos
  • Medicamentos que afetam a remodelação óssea (bifosfonatos, esteróides, anticonvulsivantes)
  • Insuficiência renal (creatinina sérica > 200 umol/L)
  • Fatores de comorbidade que afetam a densidade óssea (ou seja: Paget, artrite reumatóide)
  • Fatores que afetam a capacidade de realizar os testes de densidade óssea usando medições da cabeça femoral (ou seja: artroplastia bilateral do quadril)
  • Câncer que não seja de pele, exceto quando, na opinião dos investigadores, for determinado que seja apropriado e não afete adversamente o resultado do estudo
  • Patologia gastrointestinal (GI) (ex. síndrome de má absorção)
  • doença da paratireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-05-055
  • Lawson IRF-071-04
  • UWO ADF SG06-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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