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Perdita ossea negli uomini con blocco degli androgeni come terapia adiuvante per il cancro alla prostata

25 luglio 2008 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
I pazienti con carcinoma prostatico avanzato sottoposti a trattamento adiuvante con blocco degli androgeni saranno seguiti per un intervallo di 1 anno per valutare gli effetti di questo trattamento sul metabolismo osseo. Si prevede che gli uomini sottoposti a blocco degli androgeni sperimenteranno una perdita ossea accelerata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con cancro alla prostata sottoposti a trattamento continuato con terapia con ormone di rilascio dell'ormone leuteinizzante [LHRH].

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini
  • Età di 40 anni o superiore
  • Diagnosi di carcinoma prostatico avanzato (ossia: antigene prostatico specifico [PSA] inferiore a 25 ug/L e trattamento continuato con terapia con ormone di rilascio dell'ormone leuteinizzante [LHRH])
  • Disposto e in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica all'osso
  • Farmaci che influenzano il turnover osseo (bifosfonati, steroidi, anticonvulsivanti)
  • Insufficienza renale (creatinina sierica > 200 umol/L)
  • Fattori di comorbilità che influenzano la densità ossea (es: Paget, artrite reumatoide)
  • Fattori che influenzano la capacità di eseguire i test di densità ossea utilizzando le misurazioni della testa del femore (ad esempio: artroplastica bilaterale dell'anca)
  • Cancro diverso dalla pelle, tranne quando, a parere degli investigatori, è ritenuto appropriato e non pregiudicare l'esito della sperimentazione
  • Patologia gastrointestinale (GI) (es. sindrome da malassorbimento)
  • Malattia paratiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-05-055
  • Lawson IRF-071-04
  • UWO ADF SG06-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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