- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00199537
Perdita ossea negli uomini con blocco degli androgeni come terapia adiuvante per il cancro alla prostata
25 luglio 2008 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
I pazienti con carcinoma prostatico avanzato sottoposti a trattamento adiuvante con blocco degli androgeni saranno seguiti per un intervallo di 1 anno per valutare gli effetti di questo trattamento sul metabolismo osseo.
Si prevede che gli uomini sottoposti a blocco degli androgeni sperimenteranno una perdita ossea accelerata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini con cancro alla prostata sottoposti a trattamento continuato con terapia con ormone di rilascio dell'ormone leuteinizzante [LHRH].
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Età di 40 anni o superiore
- Diagnosi di carcinoma prostatico avanzato (ossia: antigene prostatico specifico [PSA] inferiore a 25 ug/L e trattamento continuato con terapia con ormone di rilascio dell'ormone leuteinizzante [LHRH])
- Disposto e in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica all'osso
- Farmaci che influenzano il turnover osseo (bifosfonati, steroidi, anticonvulsivanti)
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 200 umol/L)
- Fattori di comorbilità che influenzano la densità ossea (es: Paget, artrite reumatoide)
- Fattori che influenzano la capacità di eseguire i test di densità ossea utilizzando le misurazioni della testa del femore (ad esempio: artroplastica bilaterale dell'anca)
- Cancro diverso dalla pelle, tranne quando, a parere degli investigatori, è ritenuto appropriato e non pregiudicare l'esito della sperimentazione
- Patologia gastrointestinale (GI) (es. sindrome da malassorbimento)
- Malattia paratiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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