- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00199537
Botverlies bij mannen met androgeenblokkade als adjuvante therapie voor prostaatkanker
25 juli 2008 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Patiënten met gevorderde prostaatkanker die adjuvante behandeling met androgeenblokkade ondergaan, zullen gedurende een interval van 1 jaar worden gevolgd om de effecten van deze behandeling op het botmetabolisme te beoordelen.
Verwacht wordt dat mannen die een androgeenblokkade ondergaan versneld botverlies zullen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met prostaatkanker die een voortgezette behandeling ondergaan met therapie met leuteïniserend hormoon-releasing hormoon [LHRH].
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Leeftijd van 40 jaar of ouder
- Diagnose van gevorderde prostaatkanker (d.w.z.: prostaatspecifiek antigeen [PSA] minder dan 25 µg/L en een voortgezette behandeling ondergaan met therapie met leuteïniserend hormoon-releasing hormoon [LHRH])
- Willen en kunnen instemmen
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide ziekte tot op het bot
- Medicijnen die botvernieuwing beïnvloeden (bisfosfonaat, steroïden, anticonvulsivum)
- Nierfalen (serumcreatinine > 200 umol/L)
- Co-morbiditeitsfactoren die de botdichtheid beïnvloeden (dwz: de ziekte van Paget, reumatoïde artritis)
- Factoren die van invloed zijn op het vermogen om de botdensiteitstests uit te voeren met behulp van heupkopmetingen (bijv. bilaterale heupartroplastiek)
- Kanker anders dan huid, behalve wanneer, naar de mening van de onderzoekers, wordt vastgesteld dat deze geschikt is en geen nadelige invloed heeft op de uitkomst van het onderzoek
- Gastro-intestinale (GI) pathologie (bijv. malabsorptiesyndroom)
- Ziekte van de bijschildklier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .