- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00199537
Pérdida ósea en hombres con bloqueo androgénico como terapia adyuvante para el cáncer de próstata
25 de julio de 2008 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Los pacientes con cáncer de próstata avanzado en tratamiento adyuvante con bloqueo de andrógenos serán seguidos durante un intervalo de 1 año para evaluar los efectos de este tratamiento sobre el metabolismo óseo.
Se espera que los hombres que se someten a un bloqueo de andrógenos experimenten una pérdida ósea acelerada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres con cáncer de próstata en tratamiento continuo con terapia de hormona liberadora de hormona luteinizante [LHRH]
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Edad de 40 años o más
- Diagnóstico de cáncer de próstata avanzado (es decir, antígeno prostático específico [PSA] inferior a 25 ug/L y en tratamiento continuo con terapia con hormona liberadora de hormona leuteinizante [LHRH])
- Dispuesto y capaz de consentir
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metastásica al hueso
- Medicamentos que afectan el recambio óseo (bisfosfonatos, esteroides, anticonvulsivos)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 200 umol/L)
- Factores de comorbilidad que afectan la densidad ósea (es decir, Paget, artritis reumatoide)
- Factores que afectan la capacidad para realizar las pruebas de densidad ósea utilizando mediciones de la cabeza femoral (es decir, artroplastia de cadera bilateral)
- Cáncer que no sea de piel, excepto cuando, en opinión de los investigadores, se determine que es apropiado y no afecta negativamente el resultado del ensayo.
- Patología gastrointestinal (GI) (p. síndrome de malabsorción)
- enfermedad paratiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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