- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00199537
Knogletab hos mænd på androgenblokade som adjuverende terapi for prostatakræft
25. juli 2008 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Patienter med fremskreden prostatacancer, der gennemgår adjuverende behandling med androgenblokade, vil blive fulgt over et 1-års interval for at vurdere effekten af denne behandling på knoglemetabolismen.
Det forventes, at mænd, der gennemgår androgenblokade, vil opleve accelereret knogletab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med prostatakræft, der gennemgår fortsat behandling med leuteiniserende hormon-frigivende hormon [LHRH]-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Alder på 40 år eller derover
- Diagnose af fremskreden prostatacancer (dvs.: prostataspecifikt antigen [PSA] mindre end 25 ug/L og under fortsat behandling med leuteiniserende hormon-frigivende hormon [LHRH]-terapi)
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sygdom i knogler
- Medicin, der påvirker knogleomsætningen (bisfosfonat, steroider, krampestillende)
- Nyresvigt (serumkreatinin > 200 umol/L)
- Komorbiditetsfaktorer, der påvirker knogletætheden (dvs.: Pagets, leddegigt)
- Faktorer, der påvirker evnen til at udføre knogletæthedstestene ved hjælp af lårbenshovedmålinger (dvs.: bilateral hoftearthroplastik)
- Anden kræft end hud, undtagen når det efter efterforskernes mening vurderes at være passende og ikke har negativ indflydelse på resultatet af forsøget
- Gastrointestinal (GI) patologi (f. malabsorptionssyndrom)
- Parathyroid sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-05-055
- Lawson IRF-071-04
- UWO ADF SG06-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .