Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmforberedelse før hemoroidektomi

4. mai 2024 oppdatert av: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt av to forskjellige tarmforberedelsesmetoder på utfall etter hemoroidektomi

Hensikten med denne forskningen; For å evaluere effekten av preoperativ tarmforberedelse på utfall etter hemoroidektomi. Tarmforberedelse er en rutinemessig praksis før operasjon ved anorektale sykdommer. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tarmforberedelse ved bruk av avføringsmidler eller klyster på pasientens postoperative smerter, mengde smertestillende forbruk, komfort, første avføringstid og tilfredshet, og å evaluere tilfredsheten til det kirurgiske teamet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt som en semi-eksperimentell. Effekten av tarmforberedelse ved bruk av avføringsmidler eller klyster på postoperative smerter, smertestillende forbruk, komfort og tilfredshet vil bli evaluert. Kriterier for inkludering i forskningen; Å være en pasient som skal gjennomgå hemoroidektomi med spinalbedøvelse og godta å delta i studien er eksklusjonskriteriene; Avslag på å delta i forskningen ble bestemt som. Etter innleggelse av pasienten, som planlegges hemoroidektomi, til klinikken, vil pasienten bli intervjuet, formålet med studien vil bli forklart og han/hun vil bli invitert til å delta i studien. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasienter som samtykker i å delta i forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06280
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en pasient som skal gjennomgå hemoroidektomioperasjon med spinalbedøvelse
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Godtar ikke deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe som skal gjennomgå tarmforberedelse ved bruk av avføringsmidler (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
Tarmforberedelse vil bli gjort ved hjelp av et avføringsmiddel (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
Legemiddel: Gruppe som skal gjennomgå tarmforberedelse ved bruk av avføringsmidler (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
Et avføringsmiddel (Two bowel X-M Solution 250 ml.) vil bli brukt for tarmforberedelse før hemoroidektomi. Medikamentet ble gitt til pasienten klokken 15 (p.m.) før operasjonen ved å blande det med 1500 ml vann.
Eksperimentell: Gruppe som skal gjennomgå tarmforberedelse ved bruk av klyster (Two bowel E.S. Enema)
Tarmforberedelse vil bli gjort ved å bruke klyster (Two bowel E.S. Enema)
Legemiddel: Gruppe som skal gjennomgå tarmforberedelse ved bruk av klyster (Two bowel E.S. Enema)
Et klyster (Two bowel E.S. Enema ) vil bli påført for tarmforberedelse før hemoroidektomi. Legemidlet ble administrert til pasienten kl. 00.00 (a.m.) og 06.00 (a.m.) før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: postoperativ 2, 6, 10, 20, 24. timer og ved første avføring vurdert opp til 72 timer
For å evaluere smerte; En numerisk vurderingsskala vil bli brukt, nummerert 0-10, 0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte (1-3 milde, 4-6 moderate, 7-10 alvorlige).
postoperativ 2, 6, 10, 20, 24. timer og ved første avføring vurdert opp til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Total mengde analgetikum brukt de første 24 timene postoperativt
Første 24 timer postoperativt
Komfortnivå
Tidsramme: Det vil bli evaluert én gang den 24. postoperative timen.

For å evaluere komfort; Perianesthesia comfort scale vil bli brukt. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) består av 24 elementer som reflekterer individets generelle tankeprosess om perianestesiperioden og stiller spørsmål ved hans/hennes selvoppfatning og følelser.

Hvert utsagn i skalaen har en Likert-score som strekker seg fra 1-6, fra "helt uenig" til "helt enig".

Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 144, og den laveste totalskåren er 24.

Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele totalskåren oppnådd på antall skalaelementer og resultatet angis i 1-6-fordelingen.

En lav score indikerer dårlig komfort og en høy score indikerer god komfort.
Det vil bli evaluert én gang den 24. postoperative timen.
Tilfredshetsnivå for pasienter
Tidsramme: Det vil bli evaluert én gang den 24. postoperative timen.
For å evaluere tilfredsheten til pasienter og det kirurgiske teamet; En numerisk evalueringsskala (nummerert mellom 0-10, 0: ikke i det hele tatt fornøyd, 10: veldig fornøyd) vil bli brukt.
Det vil bli evaluert én gang den 24. postoperative timen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: bediye oztas, phd, Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 913715751

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling vil være mulig når verket er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere