Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av pasientgenererte fysiologiske helsedata og pasientrapporterte resultater

3. desember 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Perioperativ fjernovervåking av pasientgenererte fysiologiske helsedata og pasientrapporterte resultater

Denne studien undersøker hjemmeovervåking av pasientgenererte fysiologiske helsedata og pasientrapporterte utfall. Pasientgenererte helsedata ved hjelp av hjemmeovervåkingsenheter og smarte enhetsapplikasjoner brukes mer og mer for å måle verdi og kvalitet i kreftomsorgen. Denne studien kan vise om hjemmeovervåkingsprogrammer kan forbedre omsorgen for pasienter etter sykehusutskrivning fra operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av ekstern perioperativ overvåking hos pasienter med solid tumorkreft planlagt for gastrointestinal (GI), genitourinær (GU), gynekologisk (GYN) kreftkirurgi.

II. For å utforske mønstre, bane og endringer i fysiologiske helseparameterutfall (vekt, temperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, daglige skritt) og pasientrapporterte utfall (PRO-er) (symptomer, livskvalitet [QOL]) fra før -kirurgi til perioden etter utskrivning.

III. Å utforske forholdet mellom endringer i fysiologiske helseparameterutfall/PRO-er og kirurgiske utfall (postoperative komplikasjoner, reinnleggelser).

IV. Å utforske endringer i fysiologiske helseparametre og PRO-er ved åpen kirurgi versus minimalt invasiv (laparoskopisk eller robotisk) kirurgi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår ekstern perioperativ telemonitorering med hjemmeovervåkingsenheter aktivitetsmonitor med start 7 dager før operasjon og opptil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 2 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter diagnostisert med gastrointestinal, genitourinær eller gynekologisk kreft som er planlagt å gjennomgå abdominal/bekkenkirurgi ved City of Hope National Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter diagnostisert med GI (øsofagus, gastrisk, kolorektal, hepatobiliær) GU (prostata, blære, nyrecelle) eller GYN (ovarie-, endometrial, cervical) kreft.
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå større abdominal/bekkenoperasjoner for kreftbehandling
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Vi retter oss mot pasienter på tvers av alle stadier av sykdommen
  • Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (fjernovervåking)
Pasienter gjennomgår ekstern perioperativ telemonitorering med hjemmeovervåkingsenheter aktivitetsmonitor med start 7 dager før operasjon og opptil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Pasientovervåking
Gjennomgå ekstern perioperativ teleovervåking
Andre navn:
  • Observere
  • medisinsk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opptjening
Tidsramme: Dager 2
Planlagt opptjening er bundet av antall kvalifiserte pasienter og varigheten av studiefinansieringen. Opptjeningsmålet er 20 pasienter.
Dager 2
Samlet opptjening
Tidsramme: Dager 7
Planlagt opptjening er bundet av antall kvalifiserte pasienter og varigheten av studiefinansieringen. Opptjeningsmål er 20 pasienter.
Dager 7
Samlet opptjening
Tidsramme: Dager 14
Planlagt opptjening er bundet av antall kvalifiserte pasienter og varigheten av studiefinansieringen. Opptjeningsmål er 20 pasienter.
Dager 14
Samlet opptjening
Tidsramme: Dager 30 etter utskrivning
Planlagt opptjening er bundet av antall kvalifiserte pasienter og varigheten av studiefinansieringen. Opptjeningsmål er 20 pasienter.
Dager 30 etter utskrivning
Bevaring
Tidsramme: Dager 2
Deltakernes oppbevaring vil bli vurdert ved alle oppfølgingstidspunkter ved å forbli påmeldt til studien.
Dager 2
Bevaring
Tidsramme: Dager 7
Deltakernes oppbevaring vil bli vurdert ved alle oppfølgingstidspunkter ved å forbli påmeldt til studien.
Dager 7
Bevaring
Tidsramme: Dager 14
Deltakernes oppbevaring vil bli vurdert ved alle oppfølgingstidspunkter ved å forbli påmeldt til studien.
Dager 14
Bevaring
Tidsramme: Dager 30 etter utskrivning
Deltakernes oppbevaring vil bli vurdert ved alle oppfølgingstidspunkter ved å forbli påmeldt til studien.
Dager 30 etter utskrivning
Avgangsrater
Tidsramme: Dager 2
Alle deltakere som er påmeldt vil bli sporet og vurdert for frafall (avgang) til enhver tid.
Dager 2
Avgangsrater
Tidsramme: Dager 7
Alle deltakere som er påmeldt vil bli sporet og vurdert for frafall (avgang) til enhver tid.
Dager 7
Avgangsrater
Tidsramme: Dager 14
Alle deltakere som er påmeldt vil bli sporet og vurdert for frafall (avgang) til enhver tid.
Dager 14
Avgangsrater
Tidsramme: Dager 30 etter utskrivning
Alle deltakere som er påmeldt vil bli sporet og vurdert for frafall (avgang) til enhver tid.
Dager 30 etter utskrivning
Pasientens evne til å bruke det eksterne perioperative overvåkingsutstyret
Tidsramme: Opptil 30 dager
Minst 75 % av pasientene vil være i stand til å bruke armbåndets skritteller i minst 1 uke postoperativt, og minst 75 % av pasientene vil kunne bruke minst 2 av 4 fysiologiske enheter (skala, puls/hjerte) monitor, blodtrykksmansjett og termometer) minst en gang i uken.
Opptil 30 dager
Personalets evne til å identifisere terskelparametere for helsetjenester
Tidsramme: Opptil 30 dager
Personalet vil bli varslet gjennom en arbeidsflyt styrt av terskelparametere for helsetjenester. Antallet varsler om data utenfor parametere vil bli registrert, så vel som det initierte svaret på hvert varsel.
Opptil 30 dager
Personalets evne til å handle på identifiserte terskelparametere for helsetjenester
Tidsramme: Opptil 30 dager
Antallet varsler og løste varsler vil bli registrert som svar på terskelparametere i tillegg til et sykepleierdebriefingsskjema for å oppsummere svaret
Opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre, bane og endringer i pasientgenererte helsedata (PGHD)
Tidsramme: Opptil 30 dager
Etter utskrivning vil alle pasientgenererte fysiologiske data bli gjentatt på dag 7, 14 og dag 30 for å måle eventuelle forskjeller i vekt, temperatur, oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk og funksjonell aktivitet ved å bruke Aetonix-enhetene og Vivofit-klokkene
Opptil 30 dager
Pasientrapporterte utfall (PRO) (symptomer, livskvalitet [QOL]) mellom grupper
Tidsramme: Fra før operasjon til perioden etter utskrivning
Livskvalitet vil bli målt gjennom måleverktøyene EQ-5D-5L og PROMIS 4 QOL
Fra før operasjon til perioden etter utskrivning
Endringer i PGHD/PRO-er
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Distribusjoner av PGHD/PRO vil bli generert. Gjennomsnitt, standardavvik og områder vil bli beregnet for kontinuerlige variabler, og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler. Alle PRO-er vil bli skåret i henhold til instruksjonene. Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å studere endringsmønstre over tid i PRO-er administrert på flere tidspunkter.
Inntil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laleh Melstrom, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19040 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-03377 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stage IV prostatakreft AJCC v8

  • M.D. Anderson Cancer Center
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Forbedret poliklinisk symptombehandling for å redusere akutte pleiebesøk på grunn av kjemoterapirelaterte bivirkninger
    Metastatisk bukspyttkjertelkarsinom | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IV endetarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA endetarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IVB... og andre forhold
    Forente stater
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Paclitaxel for behandling av gastrisk eller gastroøsofageal kreft
    Peritoneal karsinomatose | Klinisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenokarsinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuvant terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma... og andre forhold
    Forente stater
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Genetisk testing for å forutsi tumorrespons hos pasienter med stadium I-III HER2 negativ invasiv brystkreft
    Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forhold
    Forente stater
  • SWOG Cancer Research Network
    National Cancer Institute (NCI)
    Fullført
    Gemcitabinhydroklorid og cisplatin med eller uten Nab-Paclitaxel ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert avansert galleveiskreft
    Stadium III intrahepatisk kolangiokarsinom AJCC v8 | Stadium IIIA intrahepatisk kolangiokarsinom AJCC v8 | Stadium IIIB intrahepatisk kolangiokarsinom AJCC v8 | Stage III galleblærenkreft AJCC v8 | Fase IIIA Galleblærekreft AJCC v8 | Stage IIIB galleblærenkreft AJCC v8 | Ikke-opererbart ekstrahepatisk... og andre forhold
    Forente stater
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Talazoparib og strålebehandling ved behandling av pasienter med lokalt tilbakevendende gynekologisk kreft
    Tilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende endometriekarsinom | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8 | Tilbakevendende livmorhalskreft og andre forhold
    Forente stater
  • M.D. Anderson Cancer Center
    Rekruttering
    Pembrolizumab og Lenvatinib for behandling av avansert, uoperabelt eller metastatisk gastroøsofagealt adenokarsinom
    Klinisk stadium III gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenokarsinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction... og andre forhold
    Forente stater
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    Fullført
    Sikker stopp av premedisinering hos pasienter med brystkreft som får paklitaksel
    Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forhold
    Forente stater
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    Har ikke rekruttert ennå
    Minoxidil With or Without Low-Level Red-Light Therapy for Improving Chemotherapy-Induced Alopecia in Breast Cancer Patients
    Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Kjemoterapi-indusert alopecia
    Forente stater
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Fullført
    Brystsugvæske for å oppdage brystkreft
    Østrogenreseptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreseptor negativ | Trippel-negativt brystkarsinom | HER2 positivt brystkarsinom | Sunt emne | Luminal B brystkarsinom | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC V8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC V8 | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC V8 | Prognostisk... og andre forhold
    Forente stater
  • University of California, San Francisco
    Fullført
    Kostholdsopplæringsprogram for stadie I-IV kolorektal kreftoverlevende
    Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v8 | Fase I tykktarmskreft... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere