Rapamycin-eluerende stenter med forskjellig polymerbelegg for å redusere restenose (ISAR-TEST-3)

Koronararteriereblokkering er fortsatt en ulempe ved perkutane koronarintervensjoner selv i tiden med medikamentavgivende stenter (DES). DESs arbeidsprinsipp består av tilførsel av kontrollerte mengder antiproliferative midler på lokalt nivå, noe som resulterer i undertrykkelse av neointimal spredning, hovedårsaken til lumenforsnevring etter stentimplantasjon. For tiden er flere DES-plattformer utviklet og evaluert for klinisk bruk. De skiller seg mellom dem med hensyn til stenttype, anti-proliferativt medikament, tilstedeværelse av polymerer som brukes for legemiddellagring og modifikasjon av legemiddelfrigjøringskinetikk, samt type polymer som brukes til dette formålet. Selv om deres effekt på mellomlang sikt er godt etablert, er det en pågående debatt om potensialet for økt forekomst av sen stenttrombose, spesielt etter seponering av thienopyridinbehandling, samt forsinket utbrudd av restenose eller catch-up-fenomen med DESs. Basert på patologiske data fra dyr og mennesker, har etterforskere koblet de ovennevnte bekymringene til tilstedeværelsen av polymerer i DES-er, som har et proinflammatorisk og protrombinogent potensial, og noen ganger kan indusere en overfølsomhetsreaksjon. Denne studien vil sammenligne den anti-restenotiske effekten til permanent polymer (PP), biologisk nedbrytbar polymer (BP) og polymerfrie (PF) rapamycin-eluerende stenter hos pasienter med koronararteriesykdom. Cypher-stent (PP) er en stent i rustfritt stål belagt med sirolimus med bruk av permanente polymerer, mens ISAR-stenten er en stent i rustfritt stål med ru overflate som ikke bare tillater polymerbelegg (for eksempel biologisk nedbrytbar polymer, BP ISAR-stent), men også belegg uten behov for polymer (PF ISAR stent) i katelaben.