Stents liberadores de rapamicina con diferentes recubrimientos poliméricos para reducir la reestenosis (ISAR-TEST-3)

El rebloqueo de las arterias coronarias sigue siendo un inconveniente de las intervenciones coronarias percutáneas incluso en la era de los stents liberadores de fármacos (SFA). El principio de funcionamiento de los DES consiste en la administración de cantidades controladas de agentes antiproliferativos a nivel local, lo que da como resultado la supresión de la proliferación de la neoíntima, la causa principal del estrechamiento de la luz después de la implantación del stent. En la actualidad, se han desarrollado y evaluado varias plataformas DES para uso clínico. Se diferencian entre ellos en cuanto al tipo de stent, fármaco antiproliferativo, presencia de polímeros empleados para el almacenamiento del fármaco y modificación de la cinética de liberación del fármaco, así como el tipo de polímero utilizado para tal fin. Aunque su eficacia a mediano plazo ha sido bien establecida, existe un debate en curso sobre el potencial de una mayor incidencia de trombosis tardía del stent, particularmente después de la interrupción de la terapia con tienopiridina, así como el inicio tardío de la reestenosis o el fenómeno de recuperación con DES. Sobre la base de datos patológicos en animales y humanos, los investigadores han relacionado las preocupaciones mencionadas anteriormente con la presencia de polímeros en los DES, que tienen un potencial proinflamatorio y protrombinógeno y, en ocasiones, pueden inducir una reacción de hipersensibilidad. Este ensayo comparará la eficacia antirestenótica de los stents liberadores de rapamicina de polímero permanente (PP), polímero biodegradable (BP) y libre de polímero (PF) en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Cypher stent (PP) es un stent de acero inoxidable recubierto con sirolimus con el uso de polímeros permanentes, mientras que el stent ISAR es un stent de acero inoxidable de superficie rugosa que permite no solo el recubrimiento polimérico (por ejemplo, polímero biodegradable, stent BP ISAR) sino también el recubrimiento sin el necesidad de polímero (stent PF ISAR) en el laboratorio de cateterismo.