Stents com eluição de rapamicina com revestimento de polímero diferente para reduzir a reestenose (ISAR-TEST-3)

O rebloqueio da artéria coronária continua sendo uma desvantagem das intervenções coronárias percutâneas, mesmo na era dos stents farmacológicos (DES). O princípio de funcionamento dos SF consiste na entrega de quantidades controladas de agentes antiproliferativos em nível local, o que resulta na supressão da proliferação neointimal, principal causa do estreitamento do lúmen após o implante de stent. Atualmente, várias plataformas de DES foram desenvolvidas e avaliadas para uso clínico. Diferem entre si quanto ao tipo de stent, fármaco antiproliferativo, presença de polímeros empregados para armazenamento do fármaco e modificação da cinética de liberação do fármaco, bem como tipo de polímero utilizado para esse fim. Embora sua eficácia a médio prazo tenha sido bem estabelecida, há um debate em andamento sobre o potencial de aumento da incidência de trombose tardia de stent, particularmente após a descontinuação da terapia com tienopiridina, bem como de início tardio de reestenose ou fenômeno de catch-up com DESs. Com base em dados patológicos de animais e humanos, os investigadores relacionaram as preocupações acima mencionadas à presença de polímeros em DESs, que têm um potencial pró-inflamatório e protrombinogênico e, às vezes, podem induzir uma reação de hipersensibilidade. Este estudo irá comparar a eficácia anti-restenótica dos stents eluidores de rapamicina de polímero permanente (PP), polímero biodegradável (BP) e livre de polímero (PF) em pacientes com doença arterial coronariana. O stent Cypher (PP) é um stent de aço inoxidável revestido com sirolimus com uso de polímeros permanentes, enquanto o stent ISAR é um stent de superfície rugosa de aço inoxidável que permite não apenas o revestimento polimérico (por exemplo, polímero biodegradável, stent BP ISAR), mas também o revestimento sem o necessidade de polímero (stent PF ISAR) no laboratório de cateterismo.