Rapamycin-freisetzende Stents mit unterschiedlicher Polymerbeschichtung zur Reduzierung von Restenosen (ISAR-TEST-3)

Der erneute Verschluss der Koronararterien bleibt auch im Zeitalter der medikamentenbeschichteten Stents (DES) ein Nachteil perkutaner Koronarinterventionen. Das Arbeitsprinzip von DES besteht in der Abgabe kontrollierter Mengen antiproliferativer Wirkstoffe auf lokaler Ebene, was zur Unterdrückung der neointimalen Proliferation führt, der Hauptursache für die Wiederverengung des Lumens nach der Stentimplantation. Derzeit wurden mehrere DES-Plattformen für den klinischen Einsatz entwickelt und evaluiert. Sie unterscheiden sich hinsichtlich des Stenttyps, des antiproliferativen Arzneimittels, des Vorhandenseins von Polymeren, die zur Arzneimittelspeicherung und Modifikation der Arzneimittelfreisetzungskinetik verwendet werden, sowie der Art des für diesen Zweck verwendeten Polymers. Obwohl ihre mittelfristige Wirksamkeit gut belegt ist, gibt es eine anhaltende Debatte über das Potenzial einer erhöhten Inzidenz von späten Stentthrombosen, insbesondere nach Absetzen der Thienopyridin-Therapie, sowie über das verzögerte Einsetzen einer Restenose oder das Aufholphänomen mit DESs. Basierend auf tier- und humanpathologischen Daten haben Forscher die oben erwähnten Bedenken mit dem Vorhandensein von Polymeren in DESs in Verbindung gebracht, die ein proinflammatorisches und prothrombinogenes Potenzial haben und manchmal eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen können. Diese Studie wird die anti-restenotische Wirksamkeit von Rapamycin-freisetzenden Stents aus permanentem Polymer (PP), biologisch abbaubarem Polymer (BP) und polymerfreiem (PF) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit vergleichen. Der Cypher-Stent (PP) ist ein mit Sirolimus beschichteter Edelstahl-Stent unter Verwendung von permanenten Polymeren, während der ISAR-Stent ein Edelstahl-Stent mit rauer Oberfläche ist, der nicht nur eine Polymerbeschichtung (z. B. biologisch abbaubares Polymer, BP ISAR-Stent), sondern auch eine Beschichtung ohne ermöglicht Bedarf an Polymer (PF ISAR Stent) im Katheterlabor.