Stenty uwalniające rapamycynę z inną powłoką polimerową w celu zmniejszenia restenozy (ISAR-TEST-3)

Reblokada tętnicy wieńcowej pozostaje nadal wadą przezskórnych interwencji wieńcowych, nawet w dobie stentów uwalniających leki (DES). Zasada działania DES polega na dostarczaniu kontrolowanych ilości środków antyproliferacyjnych na poziomie lokalnym, co skutkuje zahamowaniem proliferacji nowej błony wewnętrznej, głównej przyczyny ponownego zwężenia światła po implantacji stentu. Obecnie opracowano i oceniono kilka platform DES do użytku klinicznego. Różnią się między sobą rodzajem stentu, lekiem antyproliferacyjnym, obecnością polimerów wykorzystywanych do przechowywania leków i modyfikacją kinetyki uwalniania leku, a także rodzajem stosowanego do tego celu polimeru. Chociaż ich średniookresowa skuteczność została dobrze potwierdzona, toczy się debata na temat możliwości zwiększonej częstości występowania późnej zakrzepicy w stencie, zwłaszcza po odstawieniu terapii tienopirydyną, a także opóźnionego początku restenozy lub zjawiska catch-up z DESy. Na podstawie danych patologicznych zwierząt i ludzi badacze powiązali wyżej wymienione obawy z obecnością polimerów w DES, które mają potencjał prozapalny i protrombinogenny, a czasami mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości. Ta próba porówna skuteczność stentów uwalniających rapamycynę ze stałego polimeru (PP), polimeru biodegradowalnego (BP) i wolnego od polimeru (PF) stentów uwalniających rapamycynę u pacjentów z chorobą wieńcową. Cypher stent (PP) to stent ze stali nierdzewnej powlekany sirolimusem z użyciem trwałych polimerów, natomiast stent ISAR to stent ze stali nierdzewnej o szorstkiej powierzchni, który umożliwia nie tylko powlekanie polimerem (np. zapotrzebowanie na polimer (stent PF ISAR) w pracowni cewnikowania.