Стенты с покрытием из рапамицина и другим полимерным покрытием для уменьшения рестеноза (ISAR-TEST-3)

Повторная блокада коронарных артерий остается недостатком чрескожных коронарных вмешательств даже в эпоху стентов с лекарственным покрытием (СЛП). Принцип действия СЛП заключается в доставке контролируемых количеств антипролиферативных агентов на локальном уровне, что приводит к подавлению неоинтимальной пролиферации, основной причины повторного сужения просвета после имплантации стента. В настоящее время разработано и оценено для клинического использования несколько платформ DES. Они различаются между собой типом стента, антипролиферативным препаратом, наличием полимеров, используемых для хранения препарата и модификации кинетики высвобождения препарата, а также типом полимера, используемого для этой цели. Хотя их эффективность в среднесрочном периоде хорошо известна, продолжаются дебаты о возможном увеличении частоты позднего тромбоза стента, особенно после прекращения терапии тиенопиридинами, а также отсроченного начала рестеноза или феномена наверстывания при DES. Основываясь на патологических данных животных и человека, исследователи связали вышеупомянутые опасения с присутствием полимеров в DES, которые обладают провоспалительным и протромбиногенным потенциалом и иногда могут вызывать реакцию гиперчувствительности. В этом испытании будет проведено сравнение антирестенозной эффективности стентов с постоянным полимером (PP), биоразлагаемым полимером (BP) и стентами без полимера (PF) с рапамициновым покрытием у пациентов с ишемической болезнью сердца. Стент Cypher (PP) представляет собой стент из нержавеющей стали, покрытый сиролимусом с использованием перманентных полимеров, в то время как стент ISAR представляет собой стент из нержавеющей стали с шероховатой поверхностью, который допускает не только полимерное покрытие (например, биоразлагаемый полимер, стент BP ISAR), но и покрытие без потребность в полимере (стент PF ISAR) в рентгеноперационной.