Immunrespons hos pasienter som har gjennomgått vaksineterapi for stadium III eller stadium IV brystkreft som overuttrykker HER2

MÅL:

Hoved

• Bestem om immunologisk hukommelse til HER-2/neu (HER2) intracellulært domene (ICD)-proteinet har blitt generert ved aktiv immunisering med en HER2 ICD-plasmidbasert vaksine ved å vurdere den forsinkede hypersensitivitetsresponsen til HER2 ICD-peptider 6 måneder etter vaksinasjon hos pasienter med HER2-overuttrykkende stadium III eller IV brystkreft.

Sekundær

• Karakteriser minne-T-cellepopulasjonen og kvantifiser minneforløperfrekvensen ved 3, 6 og 12 måneder etter aktiv immunisering ved bruk av intracellulær cytokinfarging.

OVERSIKT: Dette er en åpen studie.

Pasienter får HER2 intracellulært domene (ICD) proteinblanding intradermalt og sterilt vann injisert intradermalt (som en negativ kontroll) 6 måneder etter vaksinasjon med pNGVL3-hICD-vaksine. Vitale tegn og injeksjonssted vil bli overvåket før hudtest og 60 minutter etter test. Pasienter kommer tilbake 48-72 timer etter hudtest for målinger av forsinket overfølsomhet (DTH). Injeksjonsstedet blir biopsiert og undersøkt ved immunhistokjemi for infiltrerende T-celle- og antigenpresenterende cellepopulasjoner.

Blod tappes 3, 6 og 12 måneder etter vaksinasjon for vurdering av immunhukommelsesrespons. Blodprøver koordineres med foreldrestudie. Blodprøver undersøkes med flowcytometri for tilstedeværelse av minnemarkører inkludert L-selektin, CD45 isoformer, cytokiner og CCR7.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 56 pasienter vil bli påløpt for denne studien.