Respuesta inmunitaria en pacientes que han recibido tratamiento con vacunas para el cáncer de mama en estadio III o estadio IV que sobreexpresa HER2

OBJETIVOS:

Primario

• Determinar si la memoria inmunológica a la proteína del dominio intracelular (ICD) HER-2/neu (HER2) se ha generado mediante la inmunización activa con una vacuna basada en plásmido HER2 ICD mediante la evaluación de la respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado a los péptidos HER2 ICD 6 meses después de la vacunación en pacientes con cáncer de mama en estadio III o IV que sobreexpresa HER2.

Secundario

• Caracterice la población de células T de memoria y cuantifique la frecuencia de precursores de memoria a los 3, 6 y 12 meses después de la inmunización activa mediante la tinción de citoquinas intracelulares.

ESQUEMA: Este es un estudio de etiqueta abierta.

Los pacientes reciben la mezcla de proteínas del dominio intracelular (ICD) de HER2 por vía intradérmica y agua estéril inyectada por vía intradérmica (como control negativo) 6 meses después de la vacunación con la vacuna pNGVL3-hICD. Se controlarán los signos vitales y el lugar de la inyección antes de la prueba cutánea y 60 minutos después de la prueba. Los pacientes regresan 48-72 horas después de la prueba cutánea para las mediciones de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH). Se toma una biopsia del sitio de inyección y se examina mediante inmunohistoquímica para detectar poblaciones de células presentadoras de antígenos y células T infiltrantes.

Se extrae sangre a los 3, 6 y 12 meses después de la vacunación para evaluar la respuesta de la memoria inmunitaria. Las extracciones de sangre se coordinan con el estudio de los padres. Las muestras de sangre se examinan mediante citometría de flujo para detectar la presencia de marcadores de memoria que incluyen L-selectina, isoformas de CD45, citocinas y CCR7.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 56 pacientes para este estudio.