Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjoner knyttet til menneskelig mikrobiom og helsevesen - pleiehjemsbolig eldre veteraner

5. juni 2023 oppdatert av: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Hensikten med forskningen er å finne ut hvilken effekt vanlig brukte aktuelle antibiotika har på bakteriene som lever i nese, svelg og på huden til eldre voksne. I tillegg ønsker etterforskerne å finne ut om disse aktuelle antibiotika påvirker hvordan bakterier spres i Community Living Centers i VA Maryland Health Care System.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Forente stater, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 år eller eldre.
  • Bo på et deltakende sykehjem i minst 80 % av de siste 3 månedene-
  • Villig til å gi fremre nese, bakre svelg, hud og svelgprøver i løpet av studieperioden.
  • Villig til å bruke intranasal mupirocin og topisk klorheksidin over en fem dagers periode.
  • Gi signert og datert informert samtykke fra subjekt eller LAR.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyere historie med MRSA-kolonisering
  • Bruk av mupirocin nesesalve de siste 3 månedene
  • Bruk av aktuell klorheksidin de siste 3 månedene
  • Anamnese med en allergisk reaksjon på klorheksidin eller mupirocin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal mupirocin og topisk klorheksidin
Legemiddel: Intranasal mupirocin og topisk klorheksidin
Antimikrobiell antiseptisk hudrens (4 % klorheksidin) til daglig bruk på dag 1, 3 og 5 i uke 8 av studien. BACTROBAN NASAL salve (mupirocin kalsiumsalve, 2 %) for bruk intranasalt to ganger daglig på dag 1, 2, 3, 4 og 5 i uke 8 av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av Staphylococcus Aureus i nesen etter avkolonisering
Tidsramme: 8 uker
Endring i forekomsten av Staphylococcus aureus i nesen fra umiddelbart før administrasjon av mupirocin til 8 uker etter administrasjon av mupirocin.
8 uker
Endring i forekomsten av Staphylococcus Aureus i halsen etter avkolonisering
Tidsramme: 8 uker
Endring i forekomsten av Staphylococcus aureus i halsen fra umiddelbart før administrasjon av mupirocin til 8 uker etter administrasjon av mupirocin.
8 uker
Endring i forekomsten av gramnegative bakterier på subclaviahuden etter avkolonisering
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ PCR ved bruk av 16s rRNA brukes til å kvantifisere den totale bakteriemengden av gramnegative bakterier på subclaviahuden før og etter dekolonisering.
12 måneder
Endring i mengden av gramnegative bakterier på lårbenshuden etter avkolonisering
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ PCR ved bruk av 16s rRNA brukes til å kvantifisere den totale bakteriemengden av gramnegative bakterier på lårbenshuden før og etter dekolonisering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00058923

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere