Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobberbruk som beskyttelse mot antimikrobiell motstand på intensivavdelingen (CUPRIC)

18. januar 2023 oppdatert av: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC er en etterforsker initiert og utført, prospektiv, kvasi-eksperimentell studie for å avgjøre om den kombinerte bruken av kobberlegerte gjenstander pluss kobberanrikede tekstiler reduserer byrden av MDRO-kolonisering og HAI-forekomst i den kritisk syke befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Helse-assosierte infeksjoner (HAI) er blant de viktigste årsakene til dødsfall som kan forebygges og er forbundet med betydelige økonomiske kostnader. Behandling av HAI har blitt komplisert av økningen av antimikrobiell resistens (AMR). AMR begrenser antall effektive antibiotika tilgjengelig for å behandle HAI. Derfor er forebygging av disse infeksjonene stadig viktigere. Nåværende bevis indikerer at pasienters kolonisering med multiresistente organismer (MDRO) er et kritisk problem med potensial til å forårsake alvorlig skade. Heldigvis er nyere strategier som kobberbruk i helsevesenet under utvikling, og disse tilnærmingene kan redusere byrden av MDRO uten å forstyrre gastrointestinal koloniseringsmotstand. Dette prosjektet vil utforske en banebrytende strategi for å redusere HAI gjennom reduksjon av miljøreservoarer ved å erstatte overflater og tekstiler med høy berøring i en intensivavdeling (ICU) ved å bruke de iboende antimikrobielle egenskapene til kobberlegeringer. Ved å studere forekomsten av MDRO-kolonisering av pasienter og frekvensen av HAI hos pasienter eksponert og ueksponert for kobberbaserte overflater og tekstiler, er målet å utvide kunnskapen, for å bidra til å optimalisere praktiseringen av bruken av antimikrobielle overflater i intensivavdelingen.

MÅL: Å etablere effektiviteten av den kombinerte bruken av objekter med kobberlegering og kobberanrikede tekstiler for å redusere byrden av pasienters MDRO-kolonisering på intensivavdelingen.

METODER: Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv, kvasi-eksperimentell studie på intensivavdelingen ved Hospital Regional de Iquique. I løpet av den første fasen av studien (6 måneder) vil etterforskerne bestemme den kumulative forekomsten av MDRO-erverv (primært utfall) og forekomsten av HAI hos pasienter innlagt på intensivavdelingen før installasjon av de antimikrobielle kobberproduktene. I løpet av den andre fasen (6 måneder) vil utrederen vurdere studieresultatene etter installasjon av kobberoverflater over sterkt berørte overflater i pasientenheten.

FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes en reduksjon på 30 % av den kumulative forekomsten av MDRO-ervervelse med hensyn til kontrollgruppen. Etterforskerne forventer også at denne reduksjonen vil føre til en reduksjon av HAI i behandlingen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (alder ≥18 år)
  2. ≥ 72 timer på intensivavdelingen
  3. Gi informert samtykke (eller via en passende proxy, i henhold til lokale krav).

Ekskluderingskriterier:

(a) Pasienter med tilstander som utelukker prøvetaking fra rektal eller nese, for eksempel total kolektomi med kolostomipose, ansiktskirurgi/traumer med nasal involvering, blant andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kobberintervensjon
Intervensjon med kobberbaserte overflater pluss kobberanriket lin
Vi vil vurdere effektiviteten av intervensjonen vår for å redusere oppkjøpet av nese- og tarmkolonisering med MDRO og utviklingen av HAI i intensivavdelingen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten kobberintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDRO oppkjøp
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme den kumulative forekomsten av MDRO-erverv hos pasienter innlagt på intensivavdelingen før og etter installasjon av antimikrobielle kobberoverflater og kobberanrikede tekstiler.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insidensrate av HAI
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme forekomsten av HAI hos pasienter innlagt på intensivavdelingen før og etter installasjon av antimikrobielle kobberoverflater og kobberanrikede tekstiler.
12 måneder
Forekomst av erverv av individuelle bakterieorganismer
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme den kumulative forekomsten av oppkjøp av individuelle bakterielle organismer av interesse før og etter installasjon av antimikrobielle kobberoverflater og kobberanrikede tekstiler.
12 måneder
Individuell HAI-utvikling
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme den kumulative forekomsten av utvikling av hver av de inkluderte HAI-ene separat (se 3.2.1), før og etter montering av antimikrobielle kobberoverflater og kobberanrikede tekstiler.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthcare Associated Infection

3
Abonnere