Evaluering av antibiotikaforvaltning assistert av datamaskin ved universitetssykehuset i Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Evaluering av antibiotikaforvaltning og helserelatert infeksjonsovervåking assistert av datamaskin ved universitetssykehuset i Nancy
Antibiotikaresistens er en av de mest presserende helsetruslene menneskeheten står overfor nå og i de kommende tiårene. Antibiotikaresistens fører til lengre sykehusopphold, høyere medisinske kostnader og økt dødelighet. For å takle antibiotikaresistens, vil et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) som letter antibiotikaforvaltning og en elektronisk overvåkingsprogramvare (ESS) som letter infeksjonsforebygging og kontrollaktiviteter implementeres i vårt universitetssykehus i tertiær omsorg.
Etterforskerne gjennomfører en pragmatisk, prospektiv, enkeltsenter, før-etter ukontrollert studie med en avbrutt tidsserieanalyse 12 måneder før og 12 måneder etter introduksjonen av CDSS for antibiotikaforvaltning (APSS) og ESS for infeksjonsovervåking (ZINC) . APSS og ZINC vil bistå henholdsvis antibiotikaforvaltningen og infeksjonsforebyggings- og kontrollteamene ved Nancy University Hospital (Frankrike). Utforskerne vil evaluere effekten av CDSS/ESS på antibiotikabruk hos voksne (≥ 18 år) inneliggende pasienter (innlagt ≥ 48 timer). Det primære utfallet er forskrivningsraten av alt helsepersonell fra sykehuset av alle systemiske antibiotika uttrykt i definerte daglige doser/1 000 pasienter/måned. Samtidig vil etterforskerne vurdere sikkerheten til intervensjonen, dens innvirkning på hensiktsmessigheten av antibiotikaresepter og på ytterligere forholdsregler (isolasjonsforholdsregler) som anbefalt i retningslinjer, og på bakteriell epidemiologi (multidrug-resistente bakterier og Clostridioides difficile-infeksjoner) på sykehuset . Til slutt vil etterforskerne vurdere brukernes tilfredshet og kostnadene ved denne intervensjonen fra sykehusperspektivet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arnaud Florentin, Dr
- Telefonnummer: +33383155293
- E-post: a.florentin@chu-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandre Baudet, Dr
- E-post: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Nancy University Hospital (Frankrike) er et 1 497-sengers tertiærsykehus inkludert to geografiske hovedsteder. I 2017 var punktprevalensen på én enkelt dag av pasienter behandlet med antibiotika 24,4 % og prevalensen av HCAI var 7,8 % på dette universitetssykehuset. Og det totale antibiotikaforbruket var 591 DDD/1 000 sykehusdøgn.
Studien inkluderer innlagte pasienter ved sykehusavdelinger for medisin (intensiv pleie, kardiologi, hepato-gastro-enterologi, hematologi, pneumologi, infeksjonssykdommer, nevrologi, ...), kirurgi, langtidspleie og rehabiliteringspleie.
Alle innlagte pasienter ≥ 18 år og innlagt ≥ 48 timer på Nancy universitetssykehus vil bli vurdert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter ≥ 18 år og innlagt ≥ 48 timer på Nancy University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Barne- og gynekobstetrisk avdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne (≥ 18 år) innlagte pasienter (innlagt på sykehus ≥ 48 timer)
|
Implementering - i vårt universitetssykehus for tertiær omsorg - av et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) som letter antibiotikaforvaltning og av en elektronisk overvåkingsprogramvare (ESS) som letter infeksjonsforebygging og kontrollaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivningsrate av alle systemiske antibiotika
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Reseptraten fra alt helsepersonell fra Nancy University Hospital av alle systemiske antibiotika (J01-kode i henhold til klassifiseringen Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) uttrykt i DDDs/1 000 pasienter/måned.
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-hospital dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Alle dødsårsaker/1 000 innlagte pasienter/måned
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Gjennomsnittlig oppholdstid
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Total liggetid for hver inneliggende pasient/antall opphold/måned
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Forekomst av helserelaterte infeksjoner
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Nye tilfeller av HCAI/ antall innlagte pasienter/måned
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Bruk av generelle antibiotika og etter terapeutiske klasser
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
DDD/1 000 pasienter/måned
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Andel av antibiotikareseptene er i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Antall antibiotikaresepter i samsvar med retningslinjer/antall antibiotikaresepter evaluert
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Andel av de ekstra forsiktighetsforskriftene som er i samsvar med sykehusanbefalingene
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Antall ekstra forsiktighetsresepter som er i samsvar med sykehusanbefalinger/antall ekstra forsiktighetsresepter som er evaluert
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Andel C. difficile-infeksjoner
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Antall opphold med C. difficile infeksjoner/antall opphold med antibiotikabehandling/mnd
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Andel identifisering av multiresistente bakterier
Tidsramme: Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
Antall opphold med MDRB-identifikasjon ved bakterieprøve utført etter 48 timers sykehusinnleggelse/antall opphold med identifikasjon av bakterieisolater/måned
|
Beregnes månedlig i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter periode
|
|
Sykehuskostnader
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter perioden
|
|
I løpet av 12 måneder etter perioden
|
|
Brukernes tilfredshet og aksept
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter perioden
|
|
I løpet av 12 måneder etter perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .