Effekten av probiotisk regime på vankomycinresistente enterokokkers tarmtransport
18. januar 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekten av probiotisk regime på vankomycinresistent enterokokk (VRE) tarmtransport: en dobbeltblind randomisert pilotstudie
Denne studien tar sikte på å redusere varigheten av VRE tarmtransport ved administrering av Lactobacillus casei rhamnosus (stamme Lcr 35 LC).
Pasienter vil bli blindt randomisert for å bli tildelt en 5 ukers kur med probiotika (10 9 lactobacillus to ganger daglig) eller til en 5 ukers kur med placebo. En avføringskultur vil bli utført hver uke i 5 uker (under administrering av behandlingen) deretter annenhver uke inntil 3 påfølgende negativ avføringskultur for VRE.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å redusere varigheten av VRE tarmtransport ved administrering av Lactobacillus casei rhamnosus (stamme Lcr 35 LC).
Pasienter vil bli blindt randomisert for å bli tildelt en 5 ukers kur med probiotika (10 9 lactobacillus to ganger daglig) eller til en 5 ukers kur med placebo. En avføringskultur vil bli utført hver uke i 5 uker (under administrering av behandlingen) deretter annenhver uke inntil 3 påfølgende negativ avføringskultur for VRE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18;
- Vancomycin Resistent Enterococcus tarmtransport
Ekskluderingskriterier:
- Nøytropeni <1000 /mm3,
- Immunsuppressive legemidler,
- Innånding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduksjon av varigheten av Vancomycin Resistent Enterococcus tarmtransport.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
21. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU63-0015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .