Impact van probiotisch regime op vancomycine-resistente enterococcus-intestinale drager
18 januari 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impact van probiotisch regime op vancomycine-resistente enterokokken (VRE) darmdragerschap: een dubbelblinde gerandomiseerde pilotstudie
Deze studie beoogt de duur van VRE-intestinaal dragerschap te verkorten door toediening van Lactobacillus casei rhamnosus (stam Lcr 35 LC).
Patiënten zullen blind worden gerandomiseerd om te worden toegewezen aan een 5 weken durende kuur met het probioticum (109 lactobacillus tweemaal daags) of aan een 5 weken durende kuur met placebo. Gedurende 5 weken zal elke week een ontlastingskweek worden uitgevoerd (tijdens de toediening van de behandeling). elke twee weken tot 3 opeenvolgende negatieve stoelgangcultuur voor VRE.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt de duur van VRE-intestinaal dragerschap te verkorten door toediening van Lactobacillus casei rhamnosus (stam Lcr 35 LC).
Patiënten zullen blind worden gerandomiseerd om te worden toegewezen aan een 5 weken durende kuur met het probioticum (109 lactobacillus tweemaal daags) of aan een 5 weken durende kuur met placebo. Gedurende 5 weken zal elke week een ontlastingskweek worden uitgevoerd (tijdens de toediening van de behandeling). elke twee weken tot 3 opeenvolgende negatieve stoelgangcultuur voor VRE.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18;
- Vancomycine-resistente Enterococcus darmdragerschap
Uitsluitingscriteria:
- Neutropenie <1000 /mm3,
- Immunosuppressiva,
- Inademing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verkorting van de duur van Vancomycine Resistente Enterococcus darmdragerschap.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU63-0015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .