Impacto del régimen de probióticos en el transporte intestinal de enterococos resistentes a la vancomicina
18 de enero de 2011 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impacto del régimen de probióticos en la portación intestinal de enterococos resistentes a la vancomicina (VRE): un estudio piloto aleatorizado doble ciego
Este estudio tiene como objetivo reducir la duración de la portación intestinal de VRE mediante la administración de Lactobacillus casei rhamnosus (cepa Lcr 35 LC).
Los pacientes serán aleatorizados a ciegas para ser asignados a un régimen de 5 semanas con el probiótico (10 9 lactobacillus bid) o a un régimen de 5 semanas con placebo. Se realizará un cultivo de heces cada semana durante 5 semanas (durante la administración del tratamiento) y luego cada dos semanas hasta 3 coprocultivos consecutivos negativos para ERV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo reducir la duración de la portación intestinal de VRE mediante la administración de Lactobacillus casei rhamnosus (cepa Lcr 35 LC).
Los pacientes serán aleatorizados a ciegas para ser asignados a un régimen de 5 semanas con el probiótico (10 9 lactobacillus bid) o a un régimen de 5 semanas con placebo. Se realizará un cultivo de heces cada semana durante 5 semanas (durante la administración del tratamiento) y luego cada dos semanas hasta 3 coprocultivos consecutivos negativos para ERV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18;
- Transporte intestinal de Enterococcus resistente a la vancomicina
Criterio de exclusión:
- Neutropenia <1000 /mm3,
- Medicamentos inmunosupresores,
- Inhalación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Reducción de la duración del estado de portador intestinal de Enterococcus resistente a la vancomicina.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0015
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