Vliv probiotického režimu na střevní přenos enterokoků rezistentních na vankomycin
18. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vliv probiotického režimu na vankomycin rezistentní enterokoky (VRE) střevní přenos: dvojitě slepá randomizovaná pilotní studie
Tato studie si klade za cíl zkrátit dobu trvání intestinálního nosičství VRE podáváním Lactobacillus casei rhamnosus (kmen Lcr 35 LC).
Pacienti budou slepě randomizováni do 5týdenního režimu s probiotikem (109 laktobacilů dvakrát denně) nebo do 5týdenního režimu s placebem. Kultivace stolice bude prováděna každý týden po dobu 5 týdnů (během podávání léčby). každé dva týdny až do 3 po sobě jdoucích negativní kultivace stolice na VRE.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zkrátit dobu trvání intestinálního nosičství VRE podáváním Lactobacillus casei rhamnosus (kmen Lcr 35 LC).
Pacienti budou slepě randomizováni do 5týdenního režimu s probiotikem (109 laktobacilů dvakrát denně) nebo do 5týdenního režimu s placebem. Kultivace stolice bude prováděna každý týden po dobu 5 týdnů (během podávání léčby). každé dva týdny až do 3 po sobě jdoucích negativní kultivace stolice na VRE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier LESENS
- E-mail: olesens@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18;
- Enterococcus intestinální nosič odolný vůči vankomycinu
Kritéria vyloučení:
- Neutropenie <1000 /mm3,
- Imunosupresivní léky,
- Inhalace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení doby trvání střevního nosičství Enterococcus rezistentního na vankomycin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2007
První zveřejněno (ODHAD)
21. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU63-0015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .