Impact du régime probiotique sur le portage intestinal des entérocoques résistants à la vancomycine
18 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impact du régime probiotique sur le portage intestinal des entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) : une étude pilote randomisée en double aveugle
Cette étude vise à réduire la durée du portage intestinal des ERV par l'administration de Lactobacillus casei rhamnosus (souche Lcr 35 LC).
Les patients seront randomisés en aveugle pour être assignés à un régime de 5 semaines avec le probiotique (10 9 lactobacilles bid) ou à un régime de 5 semaines avec un placebo. Une culture de selles sera effectuée chaque semaine pendant 5 semaines (pendant l'administration du traitement) puis toutes les deux semaines jusqu'à 3 coprocultures négatives consécutives pour les ERV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à réduire la durée du portage intestinal des ERV par l'administration de Lactobacillus casei rhamnosus (souche Lcr 35 LC).
Les patients seront randomisés en aveugle pour être assignés à un régime de 5 semaines avec le probiotique (10 9 lactobacilles bid) ou à un régime de 5 semaines avec un placebo. Une culture de selles sera effectuée chaque semaine pendant 5 semaines (pendant l'administration du traitement) puis toutes les deux semaines jusqu'à 3 coprocultures négatives consécutives pour les ERV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier LESENS
- E-mail: olesens@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ;
- Portage intestinal des entérocoques résistants à la vancomycine
Critère d'exclusion:
- Neutropénie <1000 /mm3,
- Médicaments immunosuppresseurs,
- Inhalation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction de la durée du portage intestinal des entérocoques résistants à la vancomycine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2007
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU63-0015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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