Auswirkungen einer probiotischen Therapie auf die Darmbeförderung von Vancomycin-resistenten Enterococcus
18. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Auswirkungen einer probiotischen Therapie auf den Transport von Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) im Darm: eine randomisierte Doppelblind-Pilotstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Dauer der VRE-Darmbeförderung durch die Verabreichung von Lactobacillus casei rhamnosus (Stamm Lcr 35 LC) zu verkürzen.
Die Patienten werden blind randomisiert, um einer 5-wöchigen Behandlung mit dem Probiotikum (10 9 Lactobacillus bid) oder einer 5-wöchigen Behandlung mit Placebo zugeteilt zu werden. Dann wird jede Woche für 5 Wochen (während der Verabreichung der Behandlung) eine Stuhlkultur durchgeführt alle zwei Wochen bis 3 aufeinanderfolgende negative Stuhlkulturen für VRE.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Dauer der VRE-Darmbeförderung durch die Verabreichung von Lactobacillus casei rhamnosus (Stamm Lcr 35 LC) zu verkürzen.
Die Patienten werden blind randomisiert, um einer 5-wöchigen Behandlung mit dem Probiotikum (10 9 Lactobacillus bid) oder einer 5-wöchigen Behandlung mit Placebo zugeteilt zu werden. Dann wird jede Woche für 5 Wochen (während der Verabreichung der Behandlung) eine Stuhlkultur durchgeführt alle zwei Wochen bis 3 aufeinanderfolgende negative Stuhlkulturen für VRE.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18;
- Vancomycin-resistenter Enterococcus-Darmtransport
Ausschlusskriterien:
- Neutropenie <1000 /mm3,
- Immunsuppressive Medikamente,
- Inhalation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Verkürzung der Dauer der Darmbeförderung von Vancomycin-resistenten Enterococcus.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU63-0015
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