Влияние режима пробиотиков на кишечное носительство устойчивых к ванкомицину энтерококков
18 января 2011 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние режима пробиотиков на кишечное носительство устойчивых к ванкомицину энтерококков (VRE): двойное слепое рандомизированное экспериментальное исследование
Это исследование направлено на сокращение продолжительности кишечного носительства VRE путем введения Lactobacillus casei rhamnosus (штамм Lcr 35 LC).
Пациенты будут слепо рандомизированы для назначения 5-недельного режима с пробиотиком (10 9 лактобацилл два раза в день) или 5-недельного режима с плацебо. Каждую неделю в течение 5 недель (во время введения лечения) будет проводиться посев кала. каждые две недели до 3 последовательных отрицательных посевов кала на VRE.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сокращение продолжительности кишечного носительства VRE путем введения Lactobacillus casei rhamnosus (штамм Lcr 35 LC).
Пациенты будут слепо рандомизированы для назначения 5-недельного режима с пробиотиком (10 9 лактобацилл два раза в день) или 5-недельного режима с плацебо. Каждую неделю в течение 5 недель (во время введения лечения) будет проводиться посев кала. каждые две недели до 3 последовательных отрицательных посевов кала на VRE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18;
- Кишечное носительство ванкомицинрезистентных энтерококков
Критерий исключения:
- Нейтропения <1000/мм3,
- Иммунодепрессанты,
- Вдыхание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сокращение продолжительности кишечного носительства ванкомицинрезистентных энтерококков.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU63-0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .