- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00437580
Probiootti-ohjelman vaikutus vankomysiiniresistenttien enterokokkien suolistokuljetuksiin
tiistai 18. tammikuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Probioottihoidon vaikutus vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE) suoliston kantamiseen: kaksoissokko satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lyhentää VRE:n suolistokantajan kestoa antamalla Lactobacillus casei rhamnosus (kanta Lcr 35 LC).
Potilaat satunnaistetaan sokeasti 5 viikon probioottihoitoon (10 9 laktobacillus kahdesti kahdesti) tai 5 viikon hoito-ohjelmaan lumelääkkeellä. Ulosteviljely suoritetaan joka viikko 5 viikon ajan (hoidon aikana) ja sitten kahden viikon välein, kunnes 3 peräkkäistä negatiivista ulosteviljelyä VRE:n varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lyhentää VRE:n suolistokantajan kestoa antamalla Lactobacillus casei rhamnosus (kanta Lcr 35 LC).
Potilaat satunnaistetaan sokeasti 5 viikon probioottihoitoon (10 9 laktobacillus kahdesti kahdesti) tai 5 viikon hoito-ohjelmaan lumelääkkeellä. Ulosteviljely suoritetaan joka viikko 5 viikon ajan (hoidon aikana) ja sitten kahden viikon välein, kunnes 3 peräkkäistä negatiivista ulosteviljelyä VRE:n varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier LESENS
- Sähköposti: olesens@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18;
- Vankomysiiniresistentti Enterococcus suolistokanta
Poissulkemiskriteerit:
- Neutropenia <1000 /mm3,
- Immunosuppressiiviset lääkkeet,
- Hengitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vankomysiiniresistentin Enterococcus-bakteerin suolistokantavuuden lyhentäminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU63-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus casei rhamnosus (kanta Lcr 35 LC)
-
Medical University of ViennaValmis
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneLopetettuPseudomonas-infektiot
-
McMaster UniversityMitacsTuntematon
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
McMaster UniversityRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymäKanada