Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto del regime probiotico sul trasporto intestinale di Enterococcus resistente alla vancomicina

18 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impatto del regime probiotico sul trasporto intestinale di enterococco resistente alla vancomicina (VRE): uno studio pilota randomizzato in doppio cieco

Questo studio mira a ridurre la durata del trasporto intestinale di VRE mediante la somministrazione di Lactobacillus casei rhamnosus (ceppo Lcr 35 LC). I pazienti saranno randomizzati alla cieca per essere assegnati a un regime di 5 settimane con il probiotico (10 9 lactobacillus bid) o a un regime di 5 settimane con placebo. Verrà eseguita una coltura delle feci ogni settimana per 5 settimane (durante la somministrazione del trattamento), quindi ogni due settimane fino a 3 colture fecali negative consecutive per VRE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a ridurre la durata del trasporto intestinale di VRE mediante la somministrazione di Lactobacillus casei rhamnosus (ceppo Lcr 35 LC). I pazienti saranno randomizzati alla cieca per essere assegnati a un regime di 5 settimane con il probiotico (10 9 lactobacillus bid) o a un regime di 5 settimane con placebo. Verrà eseguita una coltura delle feci ogni settimana per 5 settimane (durante la somministrazione del trattamento), quindi ogni due settimane fino a 3 colture fecali negative consecutive per VRE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Clermont-Ferrand
      • Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18;
  • Trasporto intestinale di Enterococcus resistente alla vancomicina

Criteri di esclusione:

  • Neutropenia <1000 /mm3,
  • farmaci immunosoppressori,
  • Inalazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione della durata del trasporto intestinale di Enterococcus resistente alla vancomicina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU63-0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus casei rhamnosus (ceppo Lcr 35 LC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi