Impacto do regime probiótico no transporte intestinal de enterococos resistentes à vancomicina
18 de janeiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impacto do regime probiótico no transporte intestinal de enterococos resistentes à vancomicina (VRE): um estudo piloto randomizado duplo-cego
Este estudo visa reduzir a duração do transporte intestinal VRE pela administração de Lactobacillus casei rhamnosus (cepa Lcr 35 LC).
Os pacientes serão randomizados cegamente para serem designados para um regime de 5 semanas com o probiótico (10 9 lactobacillus bid) ou para um regime de 5 semanas com placebo. Uma cultura de fezes será realizada todas as semanas durante 5 semanas (durante a administração do tratamento) e então a cada duas semanas até 3 coproculturas consecutivas negativas para VRE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa reduzir a duração do transporte intestinal VRE pela administração de Lactobacillus casei rhamnosus (cepa Lcr 35 LC).
Os pacientes serão randomizados cegamente para serem designados para um regime de 5 semanas com o probiótico (10 9 lactobacillus bid) ou para um regime de 5 semanas com placebo. Uma cultura de fezes será realizada todas as semanas durante 5 semanas (durante a administração do tratamento) e então a cada duas semanas até 3 coproculturas consecutivas negativas para VRE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18;
- Transporte intestinal de enterococo resistente à vancomicina
Critério de exclusão:
- Neutropenia <1000 /mm3,
- Drogas imunossupressoras,
- Inalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Redução da duração do transporte intestinal de Enterococcus resistente à vancomicina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0015
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