Wpływ schematu probiotycznego na oporne na wankomycynę enterokoki jelitowe
18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ schematu probiotycznego na enterokoki oporne na wankomycynę (VRE) Nosicielstwo jelitowe: randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą
Badanie to ma na celu skrócenie czasu trwania nosicielstwa jelitowego VRE przez podawanie Lactobacillus casei rhamnosus (szczep Lcr 35 LC).
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 5-tygodniowego schematu z probiotykiem (10 9 Lactobacillus dwa razy dziennie) lub do 5-tygodniowego schematu z placebo. Posiew kału będzie wykonywany co tydzień przez 5 tygodni (podczas podawania leku), a następnie co dwa tygodnie do 3 kolejnych ujemnych posiewów kału w kierunku VRE.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu skrócenie czasu trwania nosicielstwa jelitowego VRE przez podawanie Lactobacillus casei rhamnosus (szczep Lcr 35 LC).
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 5-tygodniowego schematu z probiotykiem (10 9 Lactobacillus dwa razy dziennie) lub do 5-tygodniowego schematu z placebo. Posiew kału będzie wykonywany co tydzień przez 5 tygodni (podczas podawania leku), a następnie co dwa tygodnie do 3 kolejnych ujemnych posiewów kału w kierunku VRE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Clermont-Ferrand
-
Hôpital Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat;
- Nosicielstwo jelitowe Enterococcus oporne na wankomycynę
Kryteria wyłączenia:
- neutropenia <1000/mm3,
- leki immunosupresyjne,
- Inhalacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skrócenie czasu trwania nosicielstwa jelitowego Enterococcus opornego na wankomycynę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU63-0015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .