- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00444938
Evaluation of the H-Coil Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device in the Treatment of Bipolar Depression
4. februar 2009 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
Evaluation of the H-Coil (TMS) Device - Safety and Feasibility in Bipolar Depression
This study is evaluating the potential antidepressive effect of a 4 week treatment protocol using the H-coil deep TMS device in bipolar depression.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar depression
Exclusion Criteria:
- No other axis I disorder
- Risk factors for convulsions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eiran V Harel, MD, Shalvata MHC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2009
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH-50506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på H1 -coil TMS device
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceUkjent
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayFullført
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Major depressiv lidelseCanada
-
BrainswayUkjentMild kognitiv sviktIsrael
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksiaForente stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Fullført
-
Shalvata Mental Health CenterBrainswayUkjentBipolar depresjonIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMisbruk av marihuanaIsrael
-
Samsung Medical CenterUkjentMild til moderat Alzheimers sykdomKorea, Republikken
-
BrainswayFullførtMajor depressiv lidelseForente stater, Canada, Tyskland, Israel, Frankrike