Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voksen medfødt hjertesykdom kirurgi

19. februar 2019 oppdatert av: Subhadra Shashidharan, Emory University

Forslag til retrospektiv gjennomgang av et program for medfødt hjertekirurgi for voksne

Det er nå anslått at antallet voksne med medfødt hjertesykdom i USA er over 800 000. Dessverre har disse pasientene på en eller annen måte blitt en tapt befolkning. De har medfødte abnormiteter som er kjent på et barnesykehus, men har overskredet aldersgrensen for innleggelse.

Nylig har vi utviklet et spesialisert program for å ta vare på denne unike pasientpopulasjonen. Dedikerte programmer som vårt håper å optimere pasientbehandlingen, konsolidere spesialiserte ressurser, gi tilstrekkelig antall pasienter for opplæring og opprettholde ekspertise og legge til rette for forskning i denne unike populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I USA blir omtrent 30 000 barn født med medfødt hjertesykdom hvert år. Ettersom teknologi, operasjonsteknikk og akuttmedisin har forbedret seg betydelig gjennom årene, overlever flere av disse barna til voksen alder.

Pleie av den medfødte hjertekirurgiske pasienten krever en samlet innsats fra kirurger, perfusjonister, anestesileger, intensivister, sykepleiere, respiratorterapeuter, rehabiliteringstjenester og sosialarbeidere. Det er å håpe at den samme utmerkede omsorgen mottatt i et program for medfødt hjertekirurgi for barn kan fortsette etter hvert som disse pasientene oppgraderer til et voksenprogram.

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som undersøker pasienter over 18 år som har gjennomgått operasjoner for medfødt hjertesykdom. Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype. Alle diagrammer som er gjennomgått vil være over pasienter som ble operert ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2006. Vi vil gjennomgå omtrent 225 diagrammer for denne studien.

Det første målet med studien ville være å undersøke demografien til selve programmet for medfødt hjertekirurgi for voksne. Følgende informasjon vil bli samlet inn:

  • Plassering av operasjonen - barnesykehus vs voksensykehus
  • Kirurg - voksen hjertekirurg vs medfødt hjertekirurg

Det andre målet med studien ville være å analysere hvilke typer operasjoner som utføres. Følgende informasjon vil bli samlet inn:

  • Patologisk diagnose
  • Antall reoperative sternotomier
  • Antall åpne hjerteoperasjoner

Det tredje målet med studien ville være å analysere resultatene våre. Følgende informasjon vil bli samlet inn:

- Antall kirurgiske dødeligheter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som undersøker pasienter over 18 år som har gjennomgått operasjoner for medfødt hjertesykdom. Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype. Alle diagrammer som er gjennomgått vil være over pasienter som ble operert ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2007. Vi vil gjennomgå omtrent 350 diagrammer for denne studien.

Noen av pasientene har blitt tatt hånd om i systemet i mange år, først på Egleston og deretter på Emory. Vi er kun interessert i de medfødte operasjonene som utføres på pasienter etter fylte 18 år til ca. 65 år. Opprinnelig ble disse gjort på Egleston, selv om de nylig blir gjort på Emory.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1.1.2000 og 31.12.2007
  • kirurgi på pasienter etter 18 år til ca. 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype.
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang
Retrospektiv kartgjennomgang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Subhadra E Shashidharan, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte lidelser

3
Abonnere