- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00446160
Voksen medfødt hjertesykdom kirurgi
Forslag til retrospektiv gjennomgang av et program for medfødt hjertekirurgi for voksne
Det er nå anslått at antallet voksne med medfødt hjertesykdom i USA er over 800 000. Dessverre har disse pasientene på en eller annen måte blitt en tapt befolkning. De har medfødte abnormiteter som er kjent på et barnesykehus, men har overskredet aldersgrensen for innleggelse.
Nylig har vi utviklet et spesialisert program for å ta vare på denne unike pasientpopulasjonen. Dedikerte programmer som vårt håper å optimere pasientbehandlingen, konsolidere spesialiserte ressurser, gi tilstrekkelig antall pasienter for opplæring og opprettholde ekspertise og legge til rette for forskning i denne unike populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I USA blir omtrent 30 000 barn født med medfødt hjertesykdom hvert år. Ettersom teknologi, operasjonsteknikk og akuttmedisin har forbedret seg betydelig gjennom årene, overlever flere av disse barna til voksen alder.
Pleie av den medfødte hjertekirurgiske pasienten krever en samlet innsats fra kirurger, perfusjonister, anestesileger, intensivister, sykepleiere, respiratorterapeuter, rehabiliteringstjenester og sosialarbeidere. Det er å håpe at den samme utmerkede omsorgen mottatt i et program for medfødt hjertekirurgi for barn kan fortsette etter hvert som disse pasientene oppgraderer til et voksenprogram.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som undersøker pasienter over 18 år som har gjennomgått operasjoner for medfødt hjertesykdom. Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype. Alle diagrammer som er gjennomgått vil være over pasienter som ble operert ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2006. Vi vil gjennomgå omtrent 225 diagrammer for denne studien.
Det første målet med studien ville være å undersøke demografien til selve programmet for medfødt hjertekirurgi for voksne. Følgende informasjon vil bli samlet inn:
- Plassering av operasjonen - barnesykehus vs voksensykehus
- Kirurg - voksen hjertekirurg vs medfødt hjertekirurg
Det andre målet med studien ville være å analysere hvilke typer operasjoner som utføres. Følgende informasjon vil bli samlet inn:
- Patologisk diagnose
- Antall reoperative sternotomier
- Antall åpne hjerteoperasjoner
Det tredje målet med studien ville være å analysere resultatene våre. Følgende informasjon vil bli samlet inn:
- Antall kirurgiske dødeligheter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som undersøker pasienter over 18 år som har gjennomgått operasjoner for medfødt hjertesykdom. Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype. Alle diagrammer som er gjennomgått vil være over pasienter som ble operert ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2007. Vi vil gjennomgå omtrent 350 diagrammer for denne studien.
Noen av pasientene har blitt tatt hånd om i systemet i mange år, først på Egleston og deretter på Emory. Vi er kun interessert i de medfødte operasjonene som utføres på pasienter etter fylte 18 år til ca. 65 år. Opprinnelig ble disse gjort på Egleston, selv om de nylig blir gjort på Emory.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgi ved Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellom 1.1.2000 og 31.12.2007
- kirurgi på pasienter etter 18 år til ca. 65 år
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Studiens primære interesse er å se på sammenbruddet av vårt medfødte voksenprogram med hensyn til sted, personell og sakstype.
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang
|
Retrospektiv kartgjennomgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Subhadra E Shashidharan, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00002790
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødte lidelser
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedFullførtØyesykdommer | Retinale sykdommer | Øyesykdommer, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forente stater, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forente stater, Canada, Danmark, Tyskland, Nederland, Sveits, Storbritannia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolsk sykdom | Purin-Pyrimidin-metabolisme | AICDA, OMIM *605257, immunsvikt med hyper-IgM, type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemi, hemolytisk, på grunn av UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom (postaksial... og andre forholdForente stater