Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vuxen medfödd hjärtsjukdomskirurgi

19 februari 2019 uppdaterad av: Subhadra Shashidharan, Emory University

Förslag till retrospektiv granskning av ett program för medfödd hjärtkirurgi för vuxna

Det uppskattas nu att antalet vuxna med medfödd hjärtsjukdom i USA är över 800 000. Tyvärr har dessa patienter på något sätt blivit en förlorad befolkning. De har medfödda avvikelser som är bekanta på ett barnsjukhus, men har ändå överskridit åldersgränsen för intagning.

Nyligen har vi utvecklat ett specialiserat program för att ta hand om denna unika patientpopulation. Dedikerade program som vårt hoppas kunna optimera patientvården, konsolidera specialiserade resurser, tillhandahålla tillräckligt antal patienter för utbildning och upprätthålla expertis och underlätta forskning i denna unika population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I USA föds cirka 30 000 barn med medfödd hjärtsjukdom varje år. Eftersom teknik, operationsteknik och intensivvårdsmedicin har förbättrats avsevärt under åren, överlever fler av dessa barn till vuxen ålder.

Vården av den medfödda hjärtkirurgiska patienten kräver en samlad insats från kirurger, perfusionister, anestesiologer, intensivister, sjuksköterskor, andningsterapeuter, rehabiliteringstjänster och socialarbetare. Förhoppningen är att samma utmärkta vård som erhållits i ett barns medfödda hjärtkirurgiprogram kan fortsätta när dessa patienter tar examen till ett vuxenprogram.

Detta är en retrospektiv kartöversikt som undersöker patienter över 18 år som har genomgått operationer för medfödd hjärtsjukdom. Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp. Alla diagram som granskas kommer att vara över patienter som genomgick sin operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1 januari 2000 och 31 december 2006. Vi kommer att granska cirka 225 diagram för denna studie.

Det första syftet med studien skulle vara att undersöka demografin för själva programmet för hjärtkirurgi för vuxna. Följande information kommer att samlas in:

  • Läge för operationen - barnsjukhus vs vuxensjukhus
  • Kirurg - vuxen hjärtkirurg vs medfödd hjärtkirurg

Det andra syftet med studien skulle vara att analysera vilka typer av operationer som utförs. Följande information kommer att samlas in:

  • Patologisk diagnos
  • Antal reoperativa sternotomier
  • Antal öppna hjärtoperationer

Det tredje syftet med studien skulle vara att analysera våra resultat. Följande information kommer att samlas in:

- Antal kirurgiska dödsfall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv kartöversikt som undersöker patienter över 18 år som har genomgått operationer för medfödd hjärtsjukdom. Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp. Alla diagram som granskas kommer att vara över patienter som genomgick sin operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1 januari 2000 och 31 december 2007. Vi kommer att granska cirka 350 diagram för denna studie.

En del av patienterna har vårdats i systemet i många år, först på Egleston och sedan på Emory. Vi är endast intresserade av de medfödda operationer som utförs på patienter efter 18 års ålder upp till cirka 65 års ålder. Ursprungligen gjordes dessa på Egleston, även om de på senare tid görs på Emory.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1.1.2000 och 12.31.2007
  • operation på patienter efter 18 år till cirka 65 års ålder

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp.
Tidsram: Retrospektiv diagramgranskning
Retrospektiv diagramgranskning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Subhadra E Shashidharan, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda störningar

3
Prenumerera