- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00446160
Vuxen medfödd hjärtsjukdomskirurgi
Förslag till retrospektiv granskning av ett program för medfödd hjärtkirurgi för vuxna
Det uppskattas nu att antalet vuxna med medfödd hjärtsjukdom i USA är över 800 000. Tyvärr har dessa patienter på något sätt blivit en förlorad befolkning. De har medfödda avvikelser som är bekanta på ett barnsjukhus, men har ändå överskridit åldersgränsen för intagning.
Nyligen har vi utvecklat ett specialiserat program för att ta hand om denna unika patientpopulation. Dedikerade program som vårt hoppas kunna optimera patientvården, konsolidera specialiserade resurser, tillhandahålla tillräckligt antal patienter för utbildning och upprätthålla expertis och underlätta forskning i denna unika population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I USA föds cirka 30 000 barn med medfödd hjärtsjukdom varje år. Eftersom teknik, operationsteknik och intensivvårdsmedicin har förbättrats avsevärt under åren, överlever fler av dessa barn till vuxen ålder.
Vården av den medfödda hjärtkirurgiska patienten kräver en samlad insats från kirurger, perfusionister, anestesiologer, intensivister, sjuksköterskor, andningsterapeuter, rehabiliteringstjänster och socialarbetare. Förhoppningen är att samma utmärkta vård som erhållits i ett barns medfödda hjärtkirurgiprogram kan fortsätta när dessa patienter tar examen till ett vuxenprogram.
Detta är en retrospektiv kartöversikt som undersöker patienter över 18 år som har genomgått operationer för medfödd hjärtsjukdom. Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp. Alla diagram som granskas kommer att vara över patienter som genomgick sin operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1 januari 2000 och 31 december 2006. Vi kommer att granska cirka 225 diagram för denna studie.
Det första syftet med studien skulle vara att undersöka demografin för själva programmet för hjärtkirurgi för vuxna. Följande information kommer att samlas in:
- Läge för operationen - barnsjukhus vs vuxensjukhus
- Kirurg - vuxen hjärtkirurg vs medfödd hjärtkirurg
Det andra syftet med studien skulle vara att analysera vilka typer av operationer som utförs. Följande information kommer att samlas in:
- Patologisk diagnos
- Antal reoperativa sternotomier
- Antal öppna hjärtoperationer
Det tredje syftet med studien skulle vara att analysera våra resultat. Följande information kommer att samlas in:
- Antal kirurgiska dödsfall
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv kartöversikt som undersöker patienter över 18 år som har genomgått operationer för medfödd hjärtsjukdom. Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp. Alla diagram som granskas kommer att vara över patienter som genomgick sin operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1 januari 2000 och 31 december 2007. Vi kommer att granska cirka 350 diagram för denna studie.
En del av patienterna har vårdats i systemet i många år, först på Egleston och sedan på Emory. Vi är endast intresserade av de medfödda operationer som utförs på patienter efter 18 års ålder upp till cirka 65 års ålder. Ursprungligen gjordes dessa på Egleston, även om de på senare tid görs på Emory.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation vid Children's Healthcare i Atlanta eller Emory University mellan 1.1.2000 och 12.31.2007
- operation på patienter efter 18 år till cirka 65 års ålder
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Studiens primära intresse är att titta på uppdelningen av vårt medfödda program för vuxna med avseende på plats, personal och ärendetyp.
Tidsram: Retrospektiv diagramgranskning
|
Retrospektiv diagramgranskning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Subhadra E Shashidharan, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00002790
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödda störningar
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina