Observasjonsstudie for å evaluere LDL-C-senkende effekt av Ezetimib (0653-070)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner >18 og <80 år
• Pasienter som får statinbehandling i en periode på minimum 6 uker før besøk 1
• Kvinnelige pasienter som mottar hormonbehandling (inkludert hormonerstatningsterapi, østrogenantagonister/agonister eller orale prevensjonsmidler) hvis de opprettholdes på en stabil dose og kur i minst 8 uker før besøk 1 og hvis de er villige til å fortsette det samme regimet gjennom hele studien
• Leverenzymnivåer mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre normalgrense uten aktiv leversykdom og CPK mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre normalgrense ved besøk 1

Ekskluderingskriterier:

• Kardiovaskulære medisiner, som betablokkere, kalsiumkanalblokkere,

angiotensin ii-reseptorantagonister eller antikoagulanter (dvs. warfarin) med mindre

behandlet med et stabilt regime i minst 6 uker før randomisering og

Pasienten godtar å forbli på konstant diett under studiens varighet

• Pasienter på amiodaronhydroklorid vil også bli ekskludert
• Generell vekt mindre enn 50 % av ideell kroppsvekt i henhold til 1983 hovedstadens høyde- og vekttabeller eller veier mindre enn 100 lbs (45 kg)
• Overfølsomhet overfor HMG-COA reduktasehemmere
• Pasienten har kongestiv hjertesvikt definert av nyha klasse III eller IV, ukontrollerte hjertearytmier, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt; koronar bypass-operasjon eller angioplastikk innen 3 måneder etter besøk 1
• Tar lipidsenkende midler inkludert fiskeoljer, kolestin, gallesyrebindere

og niacin (rasp enn 200 mg/dag) tatt innen 6 uker og fibrater tatt innen 8 uker før besøk 1

• Tar medisiner som er kraftige hemmere av cyp3a4, inkludert ciklosporin,

systemisk itrakonazol eller ketokonazol, erytromycin eller klaritromycin,

nefazodon, verapamil og proteasehemmere

• Forbruk av mer enn 250 ml grapefruktjuice/dag
• Tar orale kortikosteroider med mindre de brukes som erstatningsterapi for hypofyse/binyresykdom og på et stabilt regime i minst 6 uker før besøk 1
• Behandling med psyllium, andre fiberbaserte avføringsmidler og/eller OTC-behandlinger

kjent for å påvirke serumlipidnivåer, fytosterolmargariner, med mindre de behandles med

et stabilt regime i minst 6 uker før besøk 1 og pasienten samtykker i å forbli på konstant kur i løpet av studien

• Kvinner som er gravide eller ammer